快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照、盲法評價的設(shè)計，旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團(tuán)隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
國內(nèi)首款減重原研藥正式發(fā)布！菲塑美布局億量級黃金賽道
在人類與肥胖的抗?fàn)幨分校珿LP-1藥物的出現(xiàn)，讓患者“擁有一支可以減肥，但副作用較少的減肥藥”的愿景成為可能。
目前，針對GLP-1受體為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流。全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，均重金加注GLP-1藥物開發(fā)，試圖在“黃金市場”上占據(jù)一席之地，競爭日趨白熱化。根據(jù)摩根士丹利及弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年全球減重藥物市場規(guī)模有望增至540億美元；中國減重藥物市場規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億元。
圍繞這一領(lǐng)域布局的藥企已激增至40家，如今，終于有一家中國藥企順利著陸。
8月16日，貝那魯肽菲塑美“菲塑綻放，形體之美”新品首發(fā)峰會正式啟幕，品牌方、權(quán)威專家、核心機(jī)構(gòu)、達(dá)人KOC等齊聚一堂，共襄盛況，通過主題論壇與專業(yè)研討，探索醫(yī)學(xué)與科技的力量，描繪形體賽道新藍(lán)圖，共同見證跨時代減重先鋒產(chǎn)品——貝那魯肽注射液菲塑美?的榮耀啟程。
“減重元年”的開啟：
一款中國原創(chuàng)的減肥新藥
減重藥物幾經(jīng)迭代更新，目前最為熱門的領(lǐng)域當(dāng)屬GLP-1受體激動劑。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空。大部分GLP-1類藥物一開始瞄準(zhǔn)的是成人2型糖尿病，但真正讓GLP-1類藥物在全球范圍內(nèi)“出圈”的，是其在減肥方面的優(yōu)異療效。
對于國內(nèi)市場來說，因為減肥藥稀缺，國內(nèi)藥企擁有顯著的機(jī)會。諾和諾德公告顯示，目前國內(nèi)市場GLP-1受體激動劑處方滲透率低僅為2%。換句話說，一個巨大的藍(lán)海市場還沒有真正啟動。
在此背景下，7月27日，由仁會生物申報的貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，有效填補了國內(nèi)市場空白。
而首發(fā)會現(xiàn)場，品牌方與合作伙伴共同完成、菲塑新生·共繪未來啟動儀式，發(fā)布“菲塑美減重塑形白皮書”，則標(biāo)志著中國正式進(jìn)入藥物“減重元年”。未來，包括仁會生物在內(nèi)的企業(yè)，將會以更多元、更科學(xué)、更高效的方式積極擁抱健康減重市場。
從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床，新藥創(chuàng)制是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程。正如解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授、仁會生物醫(yī)學(xué)部高級總監(jiān)張琳在《貝那魯肽的減重原理與臨床運用》所分享的一般，貝那魯肽在正式面世之前，經(jīng)歷了一個漫長的“前世今生”，凝聚了無數(shù)科研人員和專家的汗水和智慧。
但產(chǎn)品想要在市場上斬獲一個好的成績，研發(fā)僅僅只是其中的一個環(huán)節(jié)。消費醫(yī)療的本質(zhì)需求是什么？什么樣的產(chǎn)品能爆品且長紅？形體市場總量有限，市場轉(zhuǎn)機(jī)又在何方？身體塑形大有可為，未來醫(yī)美市場的結(jié)合將是怎樣？……這些問題才是“減重元年”開啟之后，企業(yè)和品牌想要從中分一杯羹、獲得有利競爭態(tài)勢亟須去思考和理清的問題，也是本次活動探索的方向之一。
帶著這些問題，在圓桌論壇環(huán)節(jié)中，仁會生物總經(jīng)理左亞軍，聯(lián)合麗格集團(tuán)董事總經(jīng)理慕安，中國整形美容協(xié)會采購與供應(yīng)分會副會長馬東升，小氧醫(yī)美創(chuàng)始人周成，運營之家輪值會長劉洋，青島博士、哈爾濱瑞麗和濰坊坤娜的董事合伙人、顧問陸梓煜，以及論壇主持人、茉莉真香創(chuàng)始人曉東等從產(chǎn)品打造、技術(shù)創(chuàng)新、消費者市場、產(chǎn)業(yè)鏈端口等多個維度，共同探討減重市場的現(xiàn)有格局與未來機(jī)遇，引發(fā)現(xiàn)場嘉賓的深思，也將整場活動的氣氛推向高潮。
關(guān)鍵詞：安全、有效、“全人源”
國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，菲塑美?適用于肥胖或超重適應(yīng)癥，用于成年人的體重管理，如BMI≥28kg/㎡者，或BMI≥24kg/㎡伴隨至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。這也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥，為超重肥胖患者帶來全新的治療選擇。
GLP-1一枝獨秀，以破竹之勢席卷全球，與眾多產(chǎn)品一起卷進(jìn)同一股洪流中，如果挑戰(zhàn)者沒有差異化優(yōu)勢，很難在賽道中脫穎而出。
作為國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的領(lǐng)先者，仁會生物擁有全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物，并在內(nèi)分泌、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線，是國內(nèi)深耕GLP-1藥物研發(fā)領(lǐng)域的企業(yè)之一。
此次仁會生物自主研發(fā)的菲塑美?通過自有專利的基因工程串聯(lián)表達(dá)技術(shù)制備而成，是全球首款完全人源的GLP-1受體激動劑，意味著它與人體天然的GLP-1氨基酸序列完全相同，可模仿人體中脈沖式的激素分泌模式，在安全性和療效方面具有明顯優(yōu)勢。
從減重原理來看，菲塑美?直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的攝食中樞，降低用藥者食欲；同時作用于消化系統(tǒng)，抑制胃蠕動，延緩胃排空，增加飽腹感。加上對糖類、脂肪類物質(zhì)代謝進(jìn)行調(diào)節(jié)的共同作用，能有效降低使用者的體重。
區(qū)別于傳統(tǒng)的減肥藥物，菲塑美?主要減少體脂量，能顯著減少內(nèi)臟脂肪，使腰圍明顯下降，改善中心型肥胖。這對于許多蘋果型梨型身材的人來說，顯得尤為友好。
減重并非只是去除皮下脂肪，內(nèi)臟脂肪不減，等于治標(biāo)不治本。過量的內(nèi)臟脂肪還會引起胰島素抵抗，帶來一系列疾病，比如2型糖尿病、心臟疾病等。貝那魯肽能加速白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化，并促進(jìn)棕色脂肪產(chǎn)熱。貝那魯肽，包括減重III期在內(nèi)的多個臨床研究結(jié)果顯示，在超重/肥胖患者中，與基線相比，用藥3～4個月，可降低體重 6～13%。也就是說重150斤的患者，可以減重9-19.5斤。對于減重人群尤其關(guān)注的停藥復(fù)胖問題，貝那魯肽反彈率僅約為0.78%，遠(yuǎn)低于全球已上市的其他GLP-1類減肥藥物。
在減重治療藥物的發(fā)展中，保障藥物安全是難題。全人源這一特點，讓菲塑美?這款原創(chuàng)新藥的抗體發(fā)生率低、安全性更好。動物實驗和臨床研究顯示，它在肝、腎、胰腺、心血管系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和腫瘤的安全性方面表現(xiàn)良好，不增加靜息心率，不會給心血管帶來額外負(fù)擔(dān)，其生殖安全性的證據(jù)等級相當(dāng)于FDA妊娠等級B級藥物，僅低于維生素類藥品。
在使用時，菲塑美?可根據(jù)患者耐受情況及藥效個性化靈活調(diào)整劑量，從小劑量起始，逐步增至最佳治療劑量，可最大程度減輕胃腸道不良反應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了安全標(biāo)準(zhǔn)。
國產(chǎn)創(chuàng)新時代，減重藥物何去何從？
此次菲塑美新品首發(fā)會上，一份《塑形減重市場洞察》的演講專題引起人們關(guān)注。越來越多的人開始重視并防范肥胖對健康造成的危害，通過社交媒體傳播的滾雪球式效應(yīng)也將催生出更加廣闊的減肥市場。數(shù)據(jù)顯示，從2022年到2023年，“減脂塑形”的搜索量同比增長199%。疫情后減脂塑形需求飆升，TA們關(guān)注科學(xué)減脂，儀器減脂是重要選項之一，不少“肥胖焦慮”“身材焦慮”的成年人躍躍欲試。
新常態(tài)下，消費者對塑形的觀念和需求呈現(xiàn)出不一樣的特點，TA們希望能找到躺瘦的神器，既想躺平也想一勞永逸。一時間，“躺平減肥”的口號呼聲高漲，醫(yī)美身體塑形呈現(xiàn)燎原之勢。
與之相對應(yīng)的是，我國的減肥藥市場幾乎空白。曾經(jīng)當(dāng)紅的減肥藥西布曲明因可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險被禁用，奧利司他仿制藥作為國內(nèi)唯一獲批的減肥藥，藥效卻并不理想。
憑借差異化優(yōu)勢，菲塑美?有望為國內(nèi)超重/肥胖患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，通過安全、有效的產(chǎn)品，科學(xué)的減重理念，幫助超重/肥胖人群降低體重，調(diào)整健康生活狀態(tài)。對于已經(jīng)布局億量級新賽道的仁會生物而言，采用前沿理念、科學(xué)手段以及優(yōu)化服務(wù)體驗來滿足消費者對于健康的追求，將是推動其高質(zhì)量發(fā)展的重點路徑，也為國產(chǎn)創(chuàng)新藥注入強(qiáng)勁動能。
菲塑美?的正式發(fā)布，無疑為已經(jīng)足夠火熱的“減重藥物”賽道添了一把新柴，也讓行業(yè)重新看到了一種可能：只要不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品療效、提升服務(wù)水平，未來會有更多新靶點被驗證，市場將出現(xiàn)更多現(xiàn)象級的“減重大單品”，實現(xiàn)消費者獲益最大化。
當(dāng)減重藥物進(jìn)入國產(chǎn)創(chuàng)新時代，搶灘布局的企業(yè)在科技研發(fā)、品牌發(fā)展上依然任重而道遠(yuǎn)，菲塑美?將繼續(xù)強(qiáng)化減肥藥市場的先發(fā)優(yōu)勢，在減重領(lǐng)域內(nèi)，為肥胖患者提供更多安全高效的新選擇。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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