醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動(dòng)向，期待更嚴(yán)格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補(bǔ)充。
快訊
近期，華熙生物則公開一項(xiàng)防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請(qǐng)已獲受理，受理號(hào)為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項(xiàng)旨在評(píng)價(jià)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗(yàn)，已于全國多中心順利啟動(dòng)。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗(yàn)的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照、盲法評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)，旨在全面、客觀、科學(xué)地評(píng)估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個(gè)國家地區(qū)的29個(gè)境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個(gè)專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺(tái)，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價(jià)值、渠道價(jià)值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
中國醫(yī)療美容業(yè)監(jiān)管大事記
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，無論是機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品品牌、醫(yī)生還是求美用戶都一直關(guān)注官方監(jiān)管動(dòng)向，期待更嚴(yán)格的監(jiān)管措施，我們梳理了今年來大概的官方監(jiān)管事件，供你了解參考。若有疏漏，也歡迎你在留言區(qū)補(bǔ)充。
2001年,衛(wèi)生部第19號(hào)令通過
?2001年12月29日為衛(wèi)生部部委會(huì)討論通過《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令第19號(hào)），自2002年5月1日起施行。
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?《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》主要包含總則；機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記；執(zhí)業(yè)人員資格；執(zhí)業(yè)規(guī)則；監(jiān)督管理；附則等幾個(gè)方面，對(duì)于開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出要求。
2002年5月，衛(wèi)生部印發(fā)《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
?主要對(duì)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科（室）等的床位、科目設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備等做出要求。
2010年，醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司發(fā)布衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)管的通知
要求加大對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)的監(jiān)管力度、做好資質(zhì)核查、開展專項(xiàng)檢查。
對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)和篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療廣告管理辦法》嚴(yán)肅處理、同時(shí)建立長效監(jiān)管機(jī)制。
2013年9月，衛(wèi)計(jì)委全國范圍開展醫(yī)療秩序整頓
主要內(nèi)容：
衛(wèi)計(jì)委等六部門于2013年10月起在全國范圍內(nèi)開展為期一年的進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序，打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)。
工作任務(wù)包括”以城市生活美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診所活動(dòng)的單位和個(gè)人“。
2014年，中國整形美容協(xié)會(huì)開展《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》試點(diǎn)
2014年以來，中國整形美容協(xié)會(huì)于2014年在全國7省、直轄市共17家民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作。
2015-2016年度在四川、廣東、江蘇三省開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)試行工作，2017年將在全國推廣。
2014年9月，國家食品藥品監(jiān)督局開展注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)檢查
主要內(nèi)容：
國家食品藥品監(jiān)管總局開展了注射用透明質(zhì)酸鈉專項(xiàng)監(jiān)督檢查，全國累計(jì)檢查注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營企業(yè)21415家，使用單位27463家，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)984家。
2015年3月，人大代表呼吁加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管力度
2015年3月，全國兩會(huì)期間，人大代表呼吁，要加大對(duì)美容整形行業(yè)亂象的治理力度，促進(jìn)相關(guān)政策法規(guī)的修訂和完善，嚴(yán)格整容整形機(jī)構(gòu)的審批準(zhǔn)入條件，堅(jiān)決打擊行業(yè)的違規(guī)行為。
2015年10月，人民日?qǐng)?bào)呼吁整治美容市場
2015年10月30日，人民日?qǐng)?bào)刊文呼吁有關(guān)部門整治美容市場，對(duì)違規(guī)越界、非法行醫(yī)要加強(qiáng)規(guī)范和打擊力度，對(duì)違法美容整形廣告進(jìn)行堅(jiān)決打擊。
2017年3月，衛(wèi)計(jì)委要求加強(qiáng)醫(yī)美主診醫(yī)師管理
2017年3月，國家衛(wèi)生計(jì)生委要求加強(qiáng)醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理，要求對(duì)醫(yī)療美容主診醫(yī)師的專業(yè)實(shí)行備案管理。縣級(jí)以上的地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將醫(yī)療美容主診醫(yī)師的備案信息錄入國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)師管理信息系統(tǒng)，向全社會(huì)公開。
2017年6月，7部門召開電話會(huì)議部署打擊非法醫(yī)美醫(yī)療
2017年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源社會(huì)保障部、海關(guān)總署、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等7部門聯(lián)合召開電視電話會(huì)議，部署嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)。
國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任金小桃指出要加強(qiáng)綜合監(jiān)管和機(jī)制建設(shè)，著力源頭治理，鼓勵(lì)社會(huì)資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供更多更好的醫(yī)療美容服務(wù)。加強(qiáng)政府監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，建立“黑名單”并納入社會(huì)信用體系實(shí)施聯(lián)合懲戒。強(qiáng)化行業(yè)自律，促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
2019年，國家衛(wèi)健委公布2019年醫(yī)療美容違法違規(guī)典型案件
共十個(gè)案件：
一、上海鄭逸冰醫(yī)療美容診所出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》案；
二、王某非醫(yī)師行醫(yī)案、上海錦賦醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)案；
三、浙江臺(tái)州天臺(tái)美憬醫(yī)療美容門診部有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作案；
四、安徽淮南金維醫(yī)療美容門診部診療活動(dòng)超出登記范圍案；
五、山東滕州恩順醫(yī)療美容診所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療美容手術(shù)案；
六、山東然之鑰醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
七、湖南美慈醫(yī)療美容有限公司超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍開展診療活動(dòng)案；
八、廣東遇美醫(yī)療美容門診部超級(jí)別開展醫(yī)療美容項(xiàng)目，診療活動(dòng)超出登記范圍案；
九、廣東省廣州奢媛醫(yī)療美容門診部有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案；
十、陜西延安康佼醫(yī)療美容門診部逾期未校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動(dòng)案
2020年4月，八部委聯(lián)合發(fā)文整頓醫(yī)美行業(yè)
2020年4月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局等八部門日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。
要求各地各部門強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，健全部門間信息溝通機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容、規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)、貴方藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用、規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布，不得進(jìn)行虛假宣傳。
2020年，人大代表建議立法禁止未成年整容
2020年兩會(huì)期間，全國人大代表廖華歌：建議立法禁止未成年人整形，全國人大代表廖華歌代表表示，從醫(yī)學(xué)角度講，由于未成年人還在發(fā)育期，做了整形手術(shù)后，可能會(huì)完全終止頜骨的發(fā)育，或者激活促進(jìn)頜骨的發(fā)育過程，這些都影響身體的正常發(fā)育，帶來不可預(yù)期的結(jié)果。
對(duì)此應(yīng)當(dāng)對(duì)整容低齡化趨勢進(jìn)行有效干預(yù)，建議立法禁止未成年人整容，確需整容的，則需父母陪同。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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