快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數據顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計，旨在全面、客觀、科學地評估該產品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數據報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
近10款產品排隊等待獲批，肉毒素領域不再神圣？
中國醫(yī)美行業(yè)，哪個賽道最讓參與者們“無力”？大概是肉毒素吧。這種“無力”來自于監(jiān)管的異常嚴格，從研發(fā)到審批，再到宣傳，肉毒素玩家們承受著高于其他醫(yī)美產品品類的監(jiān)管力度。
確實，近年來整個醫(yī)美行業(yè)都處于風口浪尖上，不只是市場活躍度越來越高，監(jiān)管層面的動作更是頻繁，市監(jiān)局、藥監(jiān)局……雖然同樣處于嚴格的監(jiān)管體系下，肉毒素因其本身的特殊性，是已知在天然毒素和合成毒劑中毒性最強烈的生物毒素，所以不管是審批，還是獲批上市后的宣傳都限制頗多。
?回看我國肉毒素市場，“四分天下”的格局也只不過三年時間，此前維持十幾年的“二分天下”早已深入人心。后接連獲批的樂提葆和吉適想擠占市場份額，存在很大難度。
但我們可以看到，從去年開始，肉毒素賽道越來越活躍，雖然這些活躍的玩家還沒真正上到牌桌，但它們前進的每一步都備受關注。經過醫(yī)美行業(yè)觀察梳理發(fā)現，預測未來五年內完成審批，甚至上市的肉毒素產品數量會有一個很大的提升。
（公開資料整理）
?
一款肉毒素產品要經過層層試驗和審批并不是一件易事。近兩年“折”在審批之外的品牌也不在少數且讓人唏噓。
去年8月，華熙生物與簽約7年的韓國公司Medytox終止合作，這也代表著其肉毒素產品獨家代理計劃破產。沒有倒在國內審批路上，而是由于韓國總公司的許可證被吊銷。
同樣的還有大熊制藥，在醫(yī)美行業(yè)觀察此前的調研中，大熊制藥旗下的“綠毒”被許多用戶認為是最有希望成為中國“第五款”肉毒素的產品，然而今年的一紙判決，打破了這一美夢。
Medytox公司在針對大熊制藥在生產過程中非法獲取和使用其肉毒毒素菌種和商業(yè)秘密提起的民事訴訟一審中獲得全勝。法院判令即日起停止大熊制藥生產制造及銷售包括Nabota在內的所有肉毒桿菌產品，并將該菌株交付于Medytox公司，并向Medytox支付400億韓元的賠償金。
再看這些目前還在緩緩走向牌桌的產品，想要順利進入中國市場還有很長的路要走；長遠來看，即便進入了中國市場，能否贏得市場也是一道難關。
從產地來看，這些肉毒素產品大部分來自美國或韓國，也就是說正在臨床試驗或者等待審批的肉毒素產品都是進口。
中國的醫(yī)美行業(yè)起步較晚，所以想要快速布局肉毒素市場國內企業(yè)多以代理切入，可直接進入臨床試驗階段，相較于企業(yè)自研速度更快，但是審批難度依然很大，周期也非常長，平均需要5年以上時間。四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆就用了5年多的時間完成上市，從2014年與韓國Hugel達成合作開始，一直到2020年10月才獲得NMPA認證。
所以就目前來看，這些“排排隊”等待審批上市的產品已經“前仆后繼”，在可以預見的未來，這些產品會陸續(xù)進入中國市場。
但這些即將進入中國市場的肉毒素品牌也面臨很多問題。
就算是目前的四款肉毒素，整個市場也并未被完全打開。“二分天下”時期，市場集中度就非常高，招商證券研報顯示：衡力定位中低端，保妥適定位高端，在安全性與穩(wěn)定性等方面都優(yōu)于國產衡力，價格也大約是衡力的2.5至3倍，因此衡力雖占有國內近75%的銷量，但銷售額不及45%，價格帶的相對錯位，使肉毒素行業(yè)前期競爭并不激烈，但較高的市場集中度也給后續(xù)品牌的進入增加了難度。
2020年樂提葆和吉適的獲批上市，也并未動搖這一格局。
但是可以看出，肉毒素賽道已經越來越擁擠，雖然大部分尚在研發(fā)，或等待審批的階段，但“過五關斬六將”之后，肯定會有幾款產品獲批上市，肉毒素也會逐漸打破“產品稀缺”的魔咒，這一領域將變得不再“神圣”。
7月12日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”再次來襲，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預見輕醫(yī)美的未來！成都見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權聲明：轉載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉載請聯系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯系。
參與評論
本欄目文字內容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經許可，不得擅自轉載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
