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周四

2019年10月

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

快訊

華熙生物公布新專利，再闖防脫賽道

近期，華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

16小時前
“綠毒”國內(nèi)迎新進(jìn)展

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。

據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。

16小時前
美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。

據(jù)悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。

本次臨床試驗嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設(shè)計，旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

16小時前
微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告：醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

1天前
美麗田園與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作

2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強強聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

1天前

醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周

忽然一周 | 江蘇吳中8000萬出售吳中美學(xué)；艾伯維2025年美學(xué)板塊營收48.6億美元；麗珠蘭母公司2025年年銷售額突破5000億韓元

忽然一周 | Medytox膽酸溶脂針獲韓國MFDS批準(zhǔn)上市；翎美生物旗下「面部適應(yīng)癥魚骨線」獲批上市；新氧推出奇跡童顏3.0

修煉內(nèi)功專注品質(zhì)，眾山生物以專業(yè)突圍透明質(zhì)酸鈉市場

觀察

觀察君

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2021-09-07 09:42

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：行業(yè)內(nèi)有言：世界玻尿酸看中國，中國玻尿酸看山東。根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的《2020全球及中國透明質(zhì)酸鈉（HA）行業(yè)市場研究報告》，全球玻尿酸原料市場中銷量占比前四的均為中國企業(yè)。但除華熙生物外，剩余3家企業(yè)原料產(chǎn)品都集中于化妝品級和食品級，而未涉獵醫(yī)藥級原料領(lǐng)域。這是由于醫(yī)藥級產(chǎn)品技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻高，并不是所有玻尿酸企業(yè)都可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥級原料，因此行業(yè)新進(jìn)入者多集中于附加值較低的化妝品級和食品級原料市場。

作者|夢哲

作為全球透明質(zhì)酸鈉的主要供應(yīng)商，眾山生物已經(jīng)發(fā)展成為中國兩大醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)龍頭企業(yè)之一，是醫(yī)藥級原料領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。與國內(nèi)其它醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)商不同，一直以來，眾山生物堅持專注玻璃酸鈉原料的研發(fā)，以“醫(yī)藥級玻璃酸鈉專研”為目標(biāo)，致力于為客戶提供最具保障的玻璃酸鈉原料。

01專注+專業(yè)?眾山生物打造高品質(zhì)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉

縱觀醫(yī)美市場，輕醫(yī)美趨勢明顯，非手術(shù)類醫(yī)美占比提升，注射類項目市場規(guī)模約占行業(yè)總體近六成，其中透明質(zhì)酸鈉最受歡迎。據(jù)新氧大數(shù)據(jù)顯示，注射類醫(yī)美項目市場規(guī)模行業(yè)占比最大，2019 年約 57.04%。其中，透明質(zhì)酸鈉注射占比 66%，肉毒素注射占比 33%。所以，在醫(yī)美終端市場，尤其是以透明質(zhì)酸鈉原料為基礎(chǔ)的注射類產(chǎn)品發(fā)展空間巨大。根據(jù)東方證券的報告數(shù)據(jù)顯示：2019 年，國內(nèi)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品終端市場規(guī)模已達(dá)到 78.3 億元，其中醫(yī)療美容領(lǐng)域的復(fù)合增速遠(yuǎn)高于骨科治療和眼科治療，醫(yī)療美容銷售占比逐年提升，從 2015 年的 42%迅速增長至 2019 年的 55%。

但是，玻璃酸鈉原料藥的進(jìn)入壁壘非常高，對于企業(yè)來說，產(chǎn)品從開發(fā)到上市，不僅需要符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求的質(zhì)量審核、確認(rèn)驗證和穩(wěn)定性考察等環(huán)節(jié)，還需要藥品生產(chǎn)許可證、原料藥登記號等許可憑證，整個過程一般需要2-5年。

眾山生物作為中國兩大醫(yī)藥級玻璃酸鈉生產(chǎn)企業(yè)之一，其所有產(chǎn)品來源都為微生物發(fā)酵，采用非動物來源原料生產(chǎn)，具有超低雜質(zhì)水平、超低細(xì)菌內(nèi)毒素水平、超低金屬雜質(zhì)殘留、超低微生物污染等優(yōu)點。截止目前，眾山生物醫(yī)藥級玻璃酸鈉的內(nèi)毒素、核酸及蛋白質(zhì)三大核心雜質(zhì)指標(biāo)均已達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。

以內(nèi)毒素為例，透明質(zhì)酸鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素主要來源于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用物料以及環(huán)境中可能引入的革蘭氏陰性菌，菌體自溶或被裂解時產(chǎn)生細(xì)菌內(nèi)毒素。目前行業(yè)的內(nèi)毒素水平普遍按照藥典標(biāo)準(zhǔn)控制在<0.05 IU/mg，但眾山生物醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉細(xì)菌內(nèi)毒素可穩(wěn)定控制在≤0.001 IU/mg，是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

除此之外，根據(jù)眾山生物PHARMAHYA? INJ玻璃酸鈉(注射級)連續(xù)批次的檢測結(jié)果顯示，核酸雜質(zhì)水平為0.01（A260nm），也是歐洲藥典國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值的1/50；蛋白含量低于檢測限（0.03%），同樣處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

從三項指標(biāo)來看，眾山生物不止達(dá)標(biāo)，而且是超越標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)秀，它也是國內(nèi)少數(shù)擁有中國GMP證書的玻璃酸鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一,并且原料藥登記號為A狀態(tài)。值得一提的是，公司生產(chǎn)的藥用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品包含注射級、滴眼液級、醫(yī)藥級、輔料級等各種規(guī)格，產(chǎn)品分子量涵蓋大中小所有分子量段，可以滿足各種醫(yī)藥用途。

以上可以看出，在醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉這個高門檻的領(lǐng)域，眾山生物的產(chǎn)品品質(zhì)極高，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。眾山生物深耕行業(yè)十幾年，一直專注在生物化學(xué)原料和化妝品原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中，以專業(yè)實力不斷贏得客戶的信賴與支持。

02?強研發(fā)實力+專一產(chǎn)品線?支撐眾山生物產(chǎn)品不斷突圍

從醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈整體來看，透明質(zhì)酸鈉原料端差異化程度并不高，產(chǎn)品研發(fā)能力作為廠商競爭的關(guān)鍵因素，能支撐公司產(chǎn)品覆蓋基礎(chǔ)應(yīng)用。而深厚的研發(fā)團隊和高效協(xié)作的產(chǎn)業(yè)化團隊都能助力企業(yè)不斷向更深層次邁進(jìn)。

據(jù)悉，山東眾山生物科技有限公司位于山東省日照市，總占地10萬平方米。具體來看，眾山生物研發(fā)團隊為公司產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新注入新的活力，現(xiàn)有中級以上職稱31人，執(zhí)業(yè)藥師35人；其次從硬件設(shè)施來看，眾山生物共建有共建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間10個，符合GLP 標(biāo)準(zhǔn)化實驗室3個，以及SPF級大小鼠動物實驗室1個。并且按照ICH、GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量體系，從原料的收集到產(chǎn)品的放行全程實施嚴(yán)格、高效的管控，保證了產(chǎn)品的品質(zhì)。同時，眾山生物多次順利通過藥品監(jiān)管機構(gòu)的現(xiàn)場檢查，以及多家歐美知名企業(yè)的現(xiàn)場審計。

從團隊到基礎(chǔ)設(shè)施，再到質(zhì)量體系，一整套完整且專業(yè)的流程注定眾山生物會成為行業(yè)內(nèi)專業(yè)原料廠商的代表企業(yè)。眾山生物現(xiàn)擁有專利30余項，省級以上工程實驗室等研發(fā)平臺8個，科技成果鑒定達(dá)到國際先進(jìn)3項，新產(chǎn)品4項，國家三類新藥11項，歐美等各種國際認(rèn)證7項，品牌商標(biāo)35項，參與國家藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂一項。整體來看，眾山生物的研發(fā)實力毋庸置疑。

眾山生物在努力提高自身研發(fā)實力的同時，也不斷為行業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。作為全國為數(shù)不多的能做醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)，眾山生物用實際行動助力行業(yè)科研與發(fā)展，將企業(yè)內(nèi)最高品質(zhì)的醫(yī)藥級玻璃酸鈉樣品免費贈送給科研機構(gòu)和高校，展現(xiàn)了一個企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，為推動行業(yè)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

另外在眾多上游企業(yè)不斷向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸、向各應(yīng)用領(lǐng)域拓展的情況下，眾山生物一直專注在透明質(zhì)酸鈉原料領(lǐng)域，不斷深耕。一方面提升科研實力，提高產(chǎn)品專業(yè)度與競爭力；另一方面，對于眾山生物的客戶來說，雙方不會形成競爭關(guān)系。所以，對于客戶來說，不論是基于其研發(fā)端的硬實力，還是銷售端的利益分配，眾山生物的優(yōu)勢都顯而易見。

立足整個醫(yī)美行業(yè)，透明質(zhì)酸鈉制備技術(shù)目前發(fā)展已經(jīng)相對成熟，產(chǎn)品同質(zhì)化趨勢較為明顯，市場集中度也比較高，但是作為原料生產(chǎn)商，生產(chǎn)技術(shù)一直是核心優(yōu)勢。在技術(shù)、研發(fā)領(lǐng)域不斷深耕才是企業(yè)發(fā)展的根本，眾山生物成立十幾年來，一直專注在透明質(zhì)酸鈉的研發(fā)與創(chuàng)新中，不斷提升自身硬實力，在高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求之下，眾山生物未來可期！

文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記

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