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導(dǎo)讀：各大企業(yè)的動(dòng)作都能顯示出一定的市場(chǎng)趨勢(shì)。從四環(huán)醫(yī)藥引進(jìn)樂提葆、華東醫(yī)藥引入Jetema、愛美客引進(jìn)橙毒、昊海生科投資Eirion意在引進(jìn)肉毒素產(chǎn)品等這些行業(yè)上市公司的舉動(dòng)，無疑確認(rèn)了未來肉毒素領(lǐng)域具有良好的投資機(jī)會(huì)。

甚至有業(yè)內(nèi)人士斷言：未來五年，沒有肉毒素的透明質(zhì)酸注射劑是賣不動(dòng)的。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批的肉毒產(chǎn)品僅有4款，按上市時(shí)間先后排列，依次為：中國(guó)蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的衡力、美國(guó)藥企艾爾建（Allergan）生產(chǎn)的保妥適、英國(guó)藥企益普生（Ipsen）生產(chǎn)的吉適、韓國(guó)藥企Hugel生產(chǎn)的樂提葆。韓國(guó)身為全球整容大國(guó)，肉毒毒素產(chǎn)品馳名海內(nèi)外，今天就來扒一扒韓國(guó)那些“知名”的肉毒素品牌。

01白毒：唯一進(jìn)入中國(guó)的韓國(guó)肉毒素品牌

大名鼎鼎的“白毒”就是2020年在中國(guó)完成上市的樂提葆。其在中國(guó)的名稱為L(zhǎng)etybo，在韓國(guó)的名稱為Botulax，據(jù)海外媒體報(bào)道，樂提葆在韓國(guó)是最受醫(yī)生信賴的肉毒，憑借產(chǎn)品的高品質(zhì)成為韓國(guó)第一品牌，市占率近40%，在韓國(guó)的銷量連續(xù)四年第一位。

其母公司是Hugel，Botulax自2010年在韓國(guó)獲批，此后逐漸出口日本、泰國(guó)、巴西、臺(tái)灣等地。分子量是單一的900KD，賦形劑為人血白蛋白，保質(zhì)期是36個(gè)月，其規(guī)格有50U、100U、150U、200U四種。

Hugel的全球化規(guī)劃一直在繼續(xù)，即便是經(jīng)歷了全球新冠肺炎的沖擊。據(jù)外媒報(bào)道，今年4月1日，Hugel已經(jīng)向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了Letybo（50和100單位）的生物制劑許可申請(qǐng)（BLA），用于治療前額皺紋。

據(jù)了解，美國(guó)肉毒素市場(chǎng)價(jià)值約20億美元，是全球最大的肉毒桿菌毒素市場(chǎng)之一，與歐洲市場(chǎng)一起占全球市場(chǎng)的70%。Hugel于2019年1月在美國(guó)完成了兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)后提交了BLA，目前處于這些試驗(yàn)的最后階段。Hugel預(yù)計(jì)在2022年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，屆時(shí)，Hugel與奧地利制藥公司Croma Pharma的合資企業(yè)雨果公司將通過美國(guó)雨果公司銷售其產(chǎn)品。

而樂提葆在中國(guó)由四環(huán)醫(yī)藥獨(dú)家代理，早在2014年雙方就簽署了協(xié)議，事實(shí)也證明，四環(huán)醫(yī)藥目前“押寶”成功。成為其醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局中“打頭陣”的產(chǎn)品，為公司接下來與國(guó)際一線醫(yī)美企業(yè)進(jìn)入戰(zhàn)略合作打下了基礎(chǔ)。從現(xiàn)有研發(fā)管線資產(chǎn)看，公司有10余款在研產(chǎn)品，包括童顏水凝、童顏針、少女針等醫(yī)美細(xì)分領(lǐng)域極具潛力的重磅產(chǎn)品，覆蓋了當(dāng)下非手術(shù)類輕醫(yī)美市場(chǎng)基本需求。其自主研發(fā)的童顏水凝預(yù)期2022年底上市銷售；一代“童顏針”填充劑和二代“少女針”填充劑將于2024年上市。

所以從口碑及發(fā)展規(guī)劃來看，“白毒”在中國(guó)及全球范圍內(nèi)的發(fā)展都有巨大潛力。

02 綠毒：未來可期

傳說中的“綠毒”學(xué)名是Nabota，隸屬于韓國(guó)大熊制藥公司。據(jù)資料顯示，韓國(guó)大熊制藥在中國(guó)成立了北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司，主要在中國(guó)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)安全性和有效性。目前尚未獲得CFDA的認(rèn)證。

大熊制藥真正被中國(guó)醫(yī)美人廣泛認(rèn)識(shí)是在2019年，旗下的婕爾玻尿酸通過了CFDA的認(rèn)證。

另外，在肉毒素方面，大熊制藥遭遇韓國(guó)肉毒素廠商Medytox與艾爾建的聯(lián)合起訴，指責(zé)大熊制藥盜竊其肉毒素菌株。最終美國(guó)國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)裁定，以21個(gè)月的禁令在大華市對(duì)肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Nabota進(jìn)行禁售。

此次事件也導(dǎo)致了大熊制藥2020年?duì)I業(yè)利潤(rùn)同比下降62％，據(jù)公司解釋，這主要是由于與因肉毒桿菌毒素Nabota的商業(yè)秘密盜竊指控而引起的法庭訴訟有關(guān)的高昂法律費(fèi)用。然而，該公司表示，Nabota的銷售額從2019年的445億韓元增長(zhǎng)到2020年的504億韓元，增長(zhǎng)了10％以上。

整體來看，大熊制藥旗下Nabota的發(fā)展?jié)摿薮?，靠產(chǎn)品本身不斷擴(kuò)大市場(chǎng)。但同時(shí)，其在開拓海外市場(chǎng)的過程中，也遭遇了困難。隨著Medytox旗下的肉毒產(chǎn)品接二連三被韓國(guó)相關(guān)部門吊銷生產(chǎn)許可，Nabota的發(fā)展空間是否會(huì)隨之?dāng)U大還需要市場(chǎng)的檢驗(yàn)。

03 橙毒：穩(wěn)健發(fā)展

出身背景非?！坝埠恕钡摹俺榷尽盚utox是韓國(guó)老牌藥企Huons旗下第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國(guó)市場(chǎng)的品牌名為L(zhǎng)iztox。Huons在開拓國(guó)際市場(chǎng)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)遍地開花。在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進(jìn)軍國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的產(chǎn)品是多維度的，德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸在中國(guó)市場(chǎng)都取得了不錯(cuò)的成績(jī)。

其肉毒產(chǎn)品也同樣尚未在中國(guó)取得CFDA認(rèn)證，但眾所周知的旗下玻尿酸品牌艾莉薇早在2015年便獲批在國(guó)內(nèi)上市，其國(guó)內(nèi)代理商是林特醫(yī)藥。

而Hutox在中國(guó)的代理商是愛美客，2018年愛美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛美客在中國(guó)進(jìn)口、注冊(cè)和經(jīng)銷其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。2019年4月Hutox在韓國(guó)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。也有券商預(yù)計(jì)2024年Hutox將會(huì)在中國(guó)上市。

雖然Hutox目前在國(guó)內(nèi)還沒有正式上市流通，但是在國(guó)內(nèi)醫(yī)美消費(fèi)者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。

所以“橙毒”的發(fā)展之路非常穩(wěn)定，不論是在中國(guó)市場(chǎng)還是在國(guó)際市場(chǎng)，發(fā)展空間巨大。

04 粉毒+金毒：雙雙墮落

“金毒”Innotox，“粉毒”Meditoxin同屬于韓國(guó)Medytox（美得妥）旗下產(chǎn)品。

美得妥是韓國(guó)第一家獲得肉毒素許可的公司，其在韓國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到36%，連續(xù)十年排名第一，據(jù)該公司中國(guó)官網(wǎng)上的宣傳內(nèi)容顯示，2019年公司市值17329億韓元，營(yíng)業(yè)額為2059億韓元，產(chǎn)品出口至全球近60個(gè)國(guó)家，并希望在不久的將來打入歐美市場(chǎng)。公司在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港、泰國(guó)、日本均設(shè)有合資公司或全資子公司，并在美國(guó)馬里蘭州設(shè)立了辦事處。就是這樣一份亮眼的成績(jī)背后，美得妥旗下三款肉毒產(chǎn)品被吊銷生產(chǎn)許可。

今年，Innotox因偽造實(shí)驗(yàn)材料，被韓國(guó)食品醫(yī)藥安全處吊銷許可，從2021年1月26日開始生效。

除了Innotox外，美得妥公司還有另外兩個(gè)肉毒素品牌，分別為Meditoxin和Coretox。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，這兩款產(chǎn)品也被吊銷了許可。其中，Meditoxin瘦臉針曾在韓國(guó)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)替換“生產(chǎn)編號(hào)”、“實(shí)驗(yàn)用的原液”被銷售等非法行為，部分批次出口用產(chǎn)品“肉毒桿菌毒素”質(zhì)量不合格，且不合格批次流向海外市場(chǎng)，涉產(chǎn)品約2000萬，被韓國(guó)政府勒令強(qiáng)制召回或銷毀。

“粉毒”Meditoxin被吊銷事件對(duì)于美得妥是一種傷害之外，對(duì)華熙生物更是一種打擊。早在2015年7月，華熙生物與美得妥便在香港成立合資公司Medybloom，雙方各自持股一半，該公司即為從事Meditoxin（Neuronox）和美得妥其他醫(yī)美產(chǎn)品在中國(guó)大陸市場(chǎng)的注冊(cè)、銷售工作。華熙生物還與美得妥分別向Medybloom各自增資1700萬港幣。只可惜，華熙生物大概沒想到半年后全球頂尖廠商的高附加值品牌會(huì)出現(xiàn)原液造假并被撤市。

至此，華熙生物在肉毒素領(lǐng)域的布局受到嚴(yán)重打擊，其投資也“打水漂”。

文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記

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