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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    19小時前
  • “綠毒”國內迎新進展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    19小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計,旨在全面、客觀、科學地評估該產品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    19小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

腦癱兒童痙攣新藥!美國FDA批準益普生肉毒素Dysport:治療≥2歲兒童因腦癱所致上肢痙攣!

產業(yè)

觀察君

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2020-09-11 10:25

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醫(yī)美行業(yè)內參導讀:

法國制藥公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制藥公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大Dysport(中文名:麗舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒桿菌毒素)注射液的適用范圍,用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢肢痙攣,包括腦癱(cerebral palsy,CP)引起的痙攣。



2016年,F(xiàn)DA首次批準Dysport治療兒童下肢痙攣時,ipsen被授予了Dysport用于治療腦癱(CP)所致下肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場獨占權。在2019年,F(xiàn)DA批準Dysport用于治療2歲及以上兒童的上肢痙攣,但不包括腦癱(CP)引起的上肢痙攣,原因是另一家制藥公司(艾爾建,已被艾伯維收購)被授予了Botox(保妥適)用于治療腦癱(CP)所致上肢痙攣兒童患者的孤兒藥市場獨占權。


易普森與FDA及艾伯維進行了合作,有選擇性地放棄了各自的市場獨占權,以更好地支持患者護理。因此,現(xiàn)在FDA批準了Dysport治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣,包括腦癱(CP)引起的上肢痙攣。同時,F(xiàn)DA也批準了艾伯維肉毒素產品Botox(保妥適,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒桿菌毒素A)產品標簽更新,用于治療2歲及以上兒童的上肢和下肢痙攣,包括腦癱引起的下肢痙攣。


費城兒童醫(yī)院兒科康復醫(yī)學科主任Sarah Helen Evans醫(yī)學博士表示:“解決先前腦癱劃分所帶來的不確定性是一個積極步驟,使我們作為醫(yī)生能夠為經(jīng)歷上肢和下肢痙攣的兒科患者開出一致的治療方案。此次藥品標簽更新確保了患者的護理,并將兒童作為一個整體來對待,這將成為醫(yī)生及兒童護理者在決定治療上肢和下肢痙攣時的重點?!?/p>


ipsen神經(jīng)科學事業(yè)部副總裁兼特許經(jīng)營負責人Kimberly Baldwin說:“我們很自豪能夠主動與FDA和其他制造商合作,幫助醫(yī)生以他們認為最有利于患者護理的方式治療患者。這一努力表明了我們對患者的持續(xù)承諾,幫助確?;加心X癱的兒童能夠獲得最適合他們的痙攣治療?!?/p>


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痙攣是一種令人衰弱的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,涉及肌肉僵硬,可導致上下肢肌肉緊繃。嚴重程度從輕到重,經(jīng)常干擾正常的肌肉運動和功能。這可能會導致姿勢的延遲或發(fā)育障礙。兒童痙攣的常見原因包括腦癱、創(chuàng)傷性腦損傷、多發(fā)性硬化癥、脊髓損傷和中風。導致兒童局灶性痙攣最常見的原因是腦癱,據(jù)估計,全球每1000名活產嬰兒中約有2.5名發(fā)生腦癱。幾乎所有腦癱患者都有運動功能受損,痙攣影響高達91%的患兒。


Dysport是一種注射用A型肉毒桿菌毒素(botulinum toxin type A,BoNT-A),從產生BoNT-A的梭狀芽胞桿菌中分離純化出來的,該藥作為凍干粉提供。在美國,Dysport已被批準用于治療成人頸椎張力障礙(CD)和治療成人痙攣。Dysport也是FDA批準的第一種用于治療2歲及以上兒童上肢和下肢痙攣的肉毒桿菌毒素產品。


Dysport和所有肉毒桿菌毒素產品都有一個黑框警告,提示肉毒桿菌毒素的作用可能從注射部位擴散到身體的其他部位,引起類似肉毒桿菌中毒的癥狀。這些癥狀包括吞咽和呼吸困難,可能危及生命。Dysport禁止用于已知對任何肉毒桿菌毒素制劑或任何成分過敏的患者,或在擬注射部位存在感染的患者,或已知對牛乳蛋白過敏的患者。Dysport的效價單位與所用的制備和分析方法有關,與肉毒毒素產品的其他制劑不可互換。(生物谷Bioon.com)


原文出處:Ipsen Announces Updated Indication for Dysport (abobotulinumtoxinA) for the Treatment of Spasticity in Children




文章來源:生物谷




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