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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項(xiàng)防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過(guò)XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    16小時(shí)前
  • “綠毒”國(guó)內(nèi)迎新進(jìn)展

    據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請(qǐng)已獲受理,受理號(hào)為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國(guó)市場(chǎng)上商品名為Nabota;在美國(guó)市場(chǎng)以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場(chǎng)份額位居第二。

    16小時(shí)前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項(xiàng)旨在評(píng)價(jià)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗(yàn),已于全國(guó)多中心順利啟動(dòng)。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗(yàn)的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照、盲法評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì),旨在全面、客觀、科學(xué)地評(píng)估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    16小時(shí)前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告:醫(yī)療美容成外卡游客消費(fèi)增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來(lái)集中爆發(fā),海外入境游客通過(guò)在微信綁定國(guó)際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長(zhǎng),日均訪問(wèn)小程序的入境游用戶環(huán)比增長(zhǎng)超1倍。其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長(zhǎng)翻倍,成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個(gè)國(guó)家地區(qū)的29個(gè)境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長(zhǎng)超過(guò)28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國(guó)旗下首個(gè)專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺(tái),共同為中國(guó)高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國(guó)的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務(wù)和國(guó)際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價(jià)值、渠道價(jià)值與場(chǎng)景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

大熊制藥旗下肉毒素Nabota已在上海九院進(jìn)行臨床測(cè)試,韓國(guó)肉毒素廠商對(duì)中國(guó)市場(chǎng)熱情不減

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2020-09-09 11:36

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醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:
雖然肉毒素品牌最近風(fēng)云變化莫測(cè),但韓國(guó)肉毒素廠商們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)依然熱情不減,除基本上已經(jīng)“流產(chǎn)”的Medytox之外,還有另外四家韓國(guó)肉毒素廠商,正在積極進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng),其中Hugel旗下的Botulax?有望今年在國(guó)內(nèi)上市。



?韓國(guó)肉毒素積極進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)


韓國(guó)業(yè)內(nèi)消息人士表示,除基本上已經(jīng)可以定性“流產(chǎn)”的Medytox(美得妥)其旗下Medytoxin(出口名稱:Neuronox)外,韓國(guó)的Hugel,Daewoong Pharmaceutical,Pharma Research Bio和Huons準(zhǔn)備進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。


Medytox旗下Medytoxin在韓國(guó)已經(jīng)被吊銷許可證,另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年內(nèi)獲得在中國(guó)的上市許可,Hugel已經(jīng)完成了藥品審查,并正在等待最終決定。


原本Medytox旗下的產(chǎn)品2017年6月就在中國(guó)完成了三期試驗(yàn),并且成為韓國(guó)首家在2018年2月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥申請(qǐng)(NDA)的韓國(guó)肉毒素制造商,現(xiàn)在看來(lái)也只是竹籃打水一場(chǎng)空。



?Hugel,速度最快


Hugel從2019年起就開始籌備在中國(guó)的上市計(jì)劃,據(jù)了解,2020年4月,中國(guó)國(guó)內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)對(duì)其完成了審查。


Hugel旗下的肉毒素產(chǎn)品名為Botulax?,分為50單位、100單位、150單位、200單位,Botulax?以Regenox?,Zentox?,Reage?,Magnion?,HugelToxin?,Juvenlife?,Botulim?和Botoshot?的名稱在全球范圍內(nèi)銷售。


Hugel公司2001年在韓國(guó)成立,2006年7月完成A型肉毒毒素的臨床測(cè)試,2009Botulax?年獲得韓國(guó)食品藥品安全局(KFDA)的出口批準(zhǔn),2018年,Botulax在臺(tái)灣獲批上市,2019年4月,向中國(guó)提交Botulax的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。


據(jù)了解,除肉毒素產(chǎn)品外,Hugel還主要經(jīng)營(yíng)玻尿酸填充劑Dermalax?,Dermalax?也以Hyalsense?,Revigance?的名稱在全球范圍內(nèi)銷售。



?大熊制藥:希望2022年成功上市


與Medytox有官司糾紛的韓國(guó)大熊制藥,也于2019年12月開始在中國(guó)對(duì)其肉毒素產(chǎn)品Nabota進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),大熊制藥計(jì)劃于2022年在中國(guó)成功推出Nabota。


在臨床試驗(yàn)中,該公司將通過(guò)比較約500名中度至重度前額皺紋患者與對(duì)照組藥物的效果比較,主要比較有效性和產(chǎn)品安全性。該試驗(yàn)將在12家機(jī)構(gòu)中進(jìn)行,其中包括以中國(guó)整形外科聞名的上海交通大學(xué)附屬的上海第九人民醫(yī)院。



?Hunos:與愛(ài)美客合作


更早是,另一家韓國(guó)公司Huons Global 的子公司Huons與中國(guó)Imeik Technology Development(愛(ài)美客)簽署協(xié)議,授權(quán)愛(ài)美客在中國(guó)代理其旗下肉毒素產(chǎn)品Hutox,Huons計(jì)劃通過(guò)Imeik在中國(guó)啟動(dòng)臨床測(cè)試和產(chǎn)品許可,并在產(chǎn)品批準(zhǔn)后的10年內(nèi)獨(dú)家提供Hutox。


Hunos前不久已經(jīng)獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),可以在中國(guó)進(jìn)行為期三年的研究來(lái)測(cè)試其旗下肉毒素產(chǎn)品Liztox(出口名稱:Hutox)



?PR-Bio:代理權(quán)交給LG chem


除大熊制藥和Huons之外,創(chuàng)辦于2009年的Pharma Research Bio(PR-Bio)公司,也將自家肉毒素產(chǎn)品Rentox(出口名:Rientox)在中國(guó)的開發(fā)許可權(quán)代交給LG chem(LG化學(xué)),LG Chem將負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、拿到產(chǎn)品在中國(guó)的批號(hào)、并進(jìn)行銷售。


據(jù)韓國(guó)業(yè)內(nèi)觀察家表示,以Hugel花費(fèi)的時(shí)間為參考,這三家公司在中國(guó)成功上市其肉毒素產(chǎn)品將需要花費(fèi)四到五年的時(shí)間。


(內(nèi)容來(lái)源:韓國(guó)生物醫(yī)學(xué)評(píng)論)



文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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