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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    17小時前
  • “綠毒”國內(nèi)迎新進展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    17小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設(shè)計,旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    17小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強強聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回,損失逾千萬

觀察

觀察君

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2020-09-09 10:57

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醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

據(jù)報道,泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售,而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國,Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn),而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”,原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。



據(jù)報道,泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售,而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。此次召回預(yù)計將給韓國領(lǐng)先的BTX(肉毒素)制造商帶來沉重打擊,因為Meditoxin在泰國的年銷售額為200億韓元(1620萬美元)。


根據(jù)韓國生物醫(yī)學(xué)評論所獲得的FDA泰國文件,F(xiàn)DA副秘書長Surachoke Tangwiwat在周一向醫(yī)院發(fā)出了緊急通知,要求召回所有Neuronox(Meditoxin的出口名稱)產(chǎn)品。


這封信的標題是“關(guān)于退還市場上所有已注冊的Neuronox產(chǎn)品的通知?!?泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示,從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/p>


泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示,從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/span>


此次召回是在韓國食品藥品安全部通知泰國食品藥品監(jiān)督管理局(泰國)之前,由于該公司使用未經(jīng)授權(quán)的物質(zhì)和制造數(shù)據(jù),韓國監(jiān)管機構(gòu)暫時中止了Meditox的銷售。


5月14日早些時候,泰國FDA暫停了Neuronox的銷售,以防止在泰國市場出現(xiàn)類似問題。Neuronox停售是自韓國商務(wù)部下令中止Meditoxin銷售以來,外國政府針對BTX產(chǎn)品采取的第一項措施。


泰國FDA進一步采取行動,要求召回Neuronox,從而將BTX完全淘汰出市場。此次召回預(yù)計將嚴重影響Medyotox的收入。


泰國是韓國公司的主要出口市場之一。去年1月至9月,該公司從泰國市場獲得了170億韓元的收入,占總收入的12%。據(jù)報道,Medytox在泰國BTX市場上擁有60%以上的份額。


Medytox在全球范圍內(nèi)錄得醫(yī)療毒素銷售額867億韓元,其中450億韓元來自出口。通過簡單的計算,Meditoxin出口的一半來自泰國。一家當?shù)刂扑幑镜囊晃还賳T說:“泰國的BTX市場價值約500億韓元,是東南亞最大的市場?!?/span>


“如果產(chǎn)品從擁有超過50%市場份額的主要出口市場撤出,召回將對公司產(chǎn)生重大影響。”在發(fā)現(xiàn)Medytox涉嫌使用未經(jīng)授權(quán)的成分和偽造的檢測結(jié)果以贏得2012年至2015年的數(shù)十次出口批準后,政府計劃取消Meditoxin的許可。


美國食品和藥物安全部表示,將舉行聽證會并做出最終決定。


Medytox首席執(zhí)行官Jung Hyun-ho和公司工廠負責(zé)人被起訴審判。但是Medytox聲稱其BTX沒有安全問題,并且吊銷許可證過于苛刻。


雖然韓國農(nóng)業(yè)部已經(jīng)下令暫停Medytox旗下肉毒素的生產(chǎn)和使用,吊銷其執(zhí)照,但是在韓國,皮膚病學(xué)家Lee Hyo-sik表示,皮膚科醫(yī)生反對吊銷Medytox的執(zhí)照。


據(jù)說,韓國皮膚病學(xué)會(KSADS)已經(jīng)向食品藥品安全部提交了請愿書,稱取消Medytox 的50單位、100單位和150單位Meditoxin的產(chǎn)品太過于嚴苛。


他們的理由是,對于已經(jīng)使用Medytox家多年的皮膚科醫(yī)生來說,吊銷Medytox的執(zhí)照會對他們產(chǎn)生嚴重的沖擊,因為這些醫(yī)生對Meditoxin產(chǎn)品的安全性和有效性有很強的依賴。


而且Medytox旗下BTX的價格費用僅僅是美國、歐洲BTX的10%。


(內(nèi)容來源:Korea Biomedical Review,The Korea Times)



文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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