醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀：
美國國際貿(mào)易委員會即將做出一項裁決，該裁決將確定第一名肉毒桿菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾爾建）是否能夠保持其在美國的70％市場份額。
快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計，旨在全面、客觀、科學地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾爾建可能是Medytox在美國針對大熊制藥提起訴訟的“幕后黑手”
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀：
美國國際貿(mào)易委員會即將做出一項裁決，該裁決將確定第一名肉毒桿菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾爾建）是否能夠保持其在美國的70％市場份額。
去年，韓國肉毒素制造商Medytox及其美國合作伙伴Allergan（艾爾建）向ITC（國際貿(mào)易委員會）投訴，韓國大熊制藥及其合作伙伴Evolus（美國一家醫(yī)學美容公司）偷走了Medytox肉毒桿菌毒素的菌株以及描述整個制造過程的文件。 從表面上看，Medytox和大熊制藥正在就大熊制藥是否偷走Medytox的肉毒素菌株和制造過程進行法律斗爭。但是，問題并不像聽起來那么簡單?？紤]到兩者在韓國也存在法律糾紛，而Medytox尚未進入美國市場，但大熊制藥已經(jīng)進入美國市場，因此ITC案更像是大熊制藥和Allergan（艾爾建）之間就美國肉毒素市場之間的戰(zhàn)爭。 為什么艾爾建與Medytox合作？ Medytox和Allergan（艾爾建）于2013年成為合作伙伴，當時Medytox將液態(tài)肉毒素Innotox的代理權授給Allergan。這是一筆價值3.62億美元的巨額交易，其中包括6500萬美元的前期付款，對于韓國制藥商而言是罕見的情況。 該協(xié)議引起了人們的關注，因為它證明了韓國的肉毒素產(chǎn)品具有在美國市場銷售的潛力。 艾爾建在美國為Innotox進行了3期臨床試驗，Medytox授權艾爾建在韓國以外的全球獨家銷售權。 協(xié)議達成后，Medytox還宣布將推動其粉末狀肉毒素藥劑Meditoxin進入美國，直接與Allergan的肉毒桿菌毒素進行競爭。 在2013年，大熊制藥也和Evolus簽署了合作協(xié)議，正式宣布了其進入美國肉毒素市場的計劃。根據(jù)協(xié)議，Evolus將負責Jeuveau在美國和歐洲的審批程序，而大熊制藥得到為美國市場供應肉毒素產(chǎn)品的許可證，為期五年。 現(xiàn)在，七年后，大熊制藥獲得了FDA對Jeuveau的批準，并且正在銷售該產(chǎn)品。而盡管Medytox開發(fā)肉毒素產(chǎn)品的速度比大熊制藥快，并且與肉毒素市場的全球領導者Allergan簽署了交易，Medytox旗下的Innotox和Meditoxin都還沒有通過FDA的審批。 韓國的一些行業(yè)消息人士懷疑，艾爾建可能已經(jīng)與Medytox簽署了許可協(xié)議，以保持其在美國市場的主導地位，而且據(jù)稱，艾爾建是Medytox在美國針對大熊制藥提起訴訟的幕后黑手。 艾爾建是否 會用ITC案作為辯護？ 有人將這種懷疑歸因于艾爾建（Allergan）具有近乎壟斷地位的美國市場情況。 截至2019年，全球肉毒素市場估計為49億美元，而Allergan擁有約70％的市場份額。該公司在全球最大的美國肉毒素市場中也占領了類似的市場份額。 但是， 因為涉嫌違反反壟斷法，2015年，艾爾建陷入集體訴訟，為了保持自己的市場霸主地位，2018艾爾建年決定支付1300萬美元和解金，而不是放棄Innotox。 2018年，Allergan宣布了計劃在2022年之前將Innotox商業(yè)化并開發(fā)皮下肉毒素注射劑（Innotox的升級版）的計劃。韓國的觀察人士懷疑，艾爾建（Allergan）可能故意忽略了Medytox的技術以保持其壟斷地位，并單獨開發(fā)了液態(tài)肉毒素產(chǎn)品。 然而，大熊制藥上市的Jeuvea仍然對艾爾建造成了威脅。不過 Jeuveau只是后來者的競爭對手之一，除此外還有Ipsen（加拿大某制藥公司）的Dysport（麗舒妥）和Merz（德國某制藥公司）的Xeomin（肉毒素品牌）。 業(yè)內(nèi)人士之所以將Jeuveau視為保妥適的威脅可能是因為Jeuveau更便宜，而且Jeuveau的銷售商Evolus是美國整形外科學會的主要成員。 據(jù)大熊制藥稱，在上市不到一年的時間里，Jeuveau已經(jīng)占領了美國第三大市場份額。 Jeuveau 可能針對更多美國患者 Jeuveau的上市，可能不只會對化妝品和整形外科市場帶來沖擊。 盡管Jeuveau沒有斜視或脊髓灰質(zhì)炎的適應癥，但因為相同的成分和相同的劑量，所以是可以用于治療目的。 如果Jeuveau能夠獲得更大的市場份額，加上美國的患者，醫(yī)生和保險公司將傾向于使用更便宜的產(chǎn)品。?肉毒素整體市場價格下降也可能會影響Allergan的整體收入。 然而，艾爾建目前還沒有直接能用的產(chǎn)品可以來阻止大熊制藥進軍美國肉毒素市場，這就是為什么說Medytox與國際貿(mào)易委員會（ITC）對抗大熊制藥的訴訟，其實說艾爾建與大熊制藥之間的一場戰(zhàn)斗。 本文轉(zhuǎn)自：Korea Biomedical Review
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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