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醫(yī)美行業(yè)觀察

春節(jié)醫(yī)美大事匯總 | 和妍醫(yī)療“童顏針”獲批;百瑞吉北交所過會;康哲藥業(yè)宣布引進原研“利多卡因凝膠貼膏”
春節(jié)假期,醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大事小情?醫(yī)美行業(yè)觀察都幫您整理好了,一起來回顧下吧!
廠牌動向
和妍醫(yī)療“童顏針”獲批
最新消息,和妍(上海)醫(yī)療器械有限公司旗下“注射用PLLA微球填充劑”獲得NMPA批準上市,注冊證編號:20263130388。適用范圍:該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射,以糾正中重度鼻唇溝皺紋,值得關注的是,其產(chǎn)品規(guī)格有11個。
百瑞吉北交所過會
近日,北京證券交易所上市委員會召開2026年第6次審議會議,百瑞吉IPO申請獲通過,中金公司擔任保薦機構(gòu)。
百瑞吉此次擬公開發(fā)行不超過920.72萬股,計劃募資1.06億元,投向可吸收可降解生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)基地建設,項目擬購置用地60畝,以擴大產(chǎn)能、滿足市場需求。
百瑞吉成立于2008年4月,產(chǎn)品主要應用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等術(shù)后創(chuàng)傷修復領域。
康哲藥業(yè)宣布引進原研“利多卡因凝膠貼膏”
近日獲悉,康哲藥業(yè)發(fā)布公告,集團通過附屬公司與Teikoku Pharma USA,Inc.(TPU,為日本Teikoku Seiyaku Co.,Ltd,帝國制藥的附屬公司)就Lidoderm?利多卡因凝膠貼膏簽訂獨家經(jīng)銷協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,康哲藥業(yè)獲得Lidoderm?在中國(不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū))的獨家經(jīng)銷權(quán)利,合作方負責該產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應相關事宜。本協(xié)議合作期限首期自該產(chǎn)品在目標區(qū)域內(nèi)首次商業(yè)銷售之日起計十年,到期后根據(jù)協(xié)議約定續(xù)期。
“毛囊提取設備”獲批上市
2月13日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示,磅客策(上海)智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)申報的“毛囊提取設備”獲NMPA 批準上市,注冊證編號:國械注準20263010333。據(jù)悉,該產(chǎn)品為上海磅客策第二款毛囊提取設備,也是國內(nèi)第四款毛囊提取設備。
再生醫(yī)學公司PranaX獲投1700萬美元超額認購
近日,再生醫(yī)學公司PranaX宣布完成1700萬美元的A輪融資,資金超額認購,投資方包括多個專注于生物科技與健康創(chuàng)新的家族辦公室與個人投資者。
公司致力于開發(fā)基于干細胞外泌體的再生技術(shù),目標是改善衰老相關健康問題,提升生活質(zhì)量。PranaX 認為外泌體是未來健康老齡化與再生治療的重要突破口。融資將用于推進研發(fā)、拓展基礎設施、加速產(chǎn)品商業(yè)化及建立戰(zhàn)略合作。
重慶譽顏“重組肉毒毒素”中國三期臨床:效果與安全性優(yōu)于 Botox
近日,消息顯示,YY001相比 Botox?展現(xiàn)出顯著的療效以及更佳的安全性特征。需開展更長期的多中心研究,以評估其療效持久性、免疫原性及在更廣泛人群中的適用性。
YY001(商品名 Retoxin)是一種通過大腸桿菌表達技術(shù)制備的新型重組 A 型肉毒毒素,可減少雜質(zhì)、提高純度并最大程度降低免疫原性風險。
結(jié)果顯示,治療后第 4 周,YY001 組復合應答率達 86.7%,顯著優(yōu)于 Botox? 組(66.7%,P<0.0001)與溶媒組(1.3%,P<0.0001)。YY001 起效更快,中位療效持續(xù)時間達 97 天,受試者滿意度高。各組不良事件均為輕度,發(fā)生率相近;僅觀察到 1 例抗藥抗體陽性病例,未檢測到中和抗體。本研究 12 周的隨訪時長與單一族裔的研究人群可能限制結(jié)果的普適性。
微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一
2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。
其中,醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
醫(yī)美監(jiān)管
2026 透明質(zhì)酸鈉注射填充劑注冊審查指導原則(修訂版)正式落地
2月6日,據(jù)國家藥監(jiān)局器審中心(CMDE)發(fā)布最新通告,為進一步規(guī)范整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑產(chǎn)品的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則(2026年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
上海女子稱做醫(yī)美遭強制“半臉試效”,被迫消費20萬
近日,來自上海的劉女士對外反映,2025年6月21日,她在上海尚嵐貿(mào)易有限公司第五分公司做基礎醫(yī)美項目時,被該公司工作人員“半臉試效”后強制消費,并誘導貸款,合計花費209600元購買該公司的“青春定格術(shù)”項目。此外,2025年9月至2026年1月,劉女士多次要求該公司退還相關費用,均被拒絕。
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對此涉事公司表示,他們在為劉女士服務過程中不存在強制消費,劉女士的所有消費均出于自愿,“目前正在處理退款事宜,工作人員進一步對接后會繼續(xù)聯(lián)系劉女士協(xié)商處理”。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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