快訊
近期，華熙生物則公開一項(xiàng)防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項(xiàng)旨在評價(jià)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗(yàn)，已于全國多中心順利啟動(dòng)。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗(yàn)的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照、盲法評價(jià)的設(shè)計(jì)，旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個(gè)國家地區(qū)的29個(gè)境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個(gè)專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價(jià)值、渠道價(jià)值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
MDR認(rèn)證賦能：瑞士海雅美在IMCAS展示“價(jià)值戰(zhàn)”新路徑
2026年1月29日至31日，IMCAS國際年會在巴黎舉行。作為皮膚科、整形外科與抗衰老領(lǐng)域的重要盛會，IMCAS匯聚全球近千名專家，不僅是學(xué)術(shù)交流平臺，也是行業(yè)趨勢的晴雨表。
對中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)而言，IMCAS如同一面鏡子：既映照全球創(chuàng)新高度，也折射出本土市場的現(xiàn)實(shí)溫差。當(dāng)前，國內(nèi)上游領(lǐng)域供給爆發(fā)，同質(zhì)化競爭加劇，價(jià)格內(nèi)卷疲態(tài)漸顯。行業(yè)共識正從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向“價(jià)值戰(zhàn)”——真正的差異化必須建立在堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘與清晰的全球認(rèn)證之上。?
在這一轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，瑞士海雅美旗下Hyamax?系列產(chǎn)品在IMCAS展臺所引發(fā)的關(guān)注，首先源于一份極具分量的“品質(zhì)通行證”——2025年9月，其Hyamax??HA+系列成功獲得由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）頒發(fā)的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認(rèn)證。
這張認(rèn)證的含金量在于：它是全球第五張、亞太區(qū)第一張由BSI頒發(fā)的同類認(rèn)證。?MDR以其對臨床證據(jù)、技術(shù)文檔與全生命周期監(jiān)管的極端嚴(yán)苛而聞名，被譽(yù)為進(jìn)入歐盟市場的“最高門檻”。它不僅是對單一產(chǎn)品的肯定，更是對其從瑞士研發(fā)源頭到中、法兩國生產(chǎn)基地的全球化質(zhì)量管理體系已達(dá)到國際頂尖水平的權(quán)威背書。?
這一認(rèn)證，為瑞士海雅美后續(xù)的產(chǎn)品敘事構(gòu)筑了堅(jiān)不可摧的信任基石，也使其在IMCAS展臺上的熱度超越了單純的“海外品牌”故事。展臺前專業(yè)而密集的交流場景清晰地預(yù)示：在行業(yè)的十字路口，真正的突圍路徑，或許正藏身于這種對全球最高標(biāo)準(zhǔn)的遵循與對技術(shù)本源的系統(tǒng)性探索之中。
產(chǎn)品精準(zhǔn)創(chuàng)新是果，其背后支撐的體系化實(shí)力與全球合規(guī)能力才是因。瑞士海雅美在IMCAS引發(fā)的關(guān)注，不僅來自亮眼的產(chǎn)品，更源于其展現(xiàn)出的、能夠持續(xù)輸出高品質(zhì)創(chuàng)新的系統(tǒng)韌性。
MDR認(rèn)證的取得，絕非偶然。它根植于瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室將年?duì)I收18%持續(xù)投入研發(fā)所積累的30余項(xiàng)核心專利，以及其深耕多年的研發(fā)體系。這種高強(qiáng)度、系統(tǒng)化的投入，確保了技術(shù)創(chuàng)新?lián)碛胁唤叩脑搭^活水。無論是即將介紹的產(chǎn)品所采用的獨(dú)特技術(shù)，還是其豐富的產(chǎn)品管線，都源于這一成熟且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捏w系。?
這一體系實(shí)力的直接體現(xiàn)，是面向未來的產(chǎn)品布局。以中國市場為例，除了已成功獲批的三款產(chǎn)品，瑞士海雅美更有多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品處于注冊申報(bào)或臨床前研究階段，包括即將獲批的長效水光、活性膠原蛋白、CaHA微球、去氧膽酸溶脂針等前沿方向。這條豐富的產(chǎn)品管線，預(yù)示著Hyamax?正在構(gòu)建一個(gè)更為完整的“問題解決方案矩陣”，未來能以更系統(tǒng)化的產(chǎn)品組合，應(yīng)對日益復(fù)雜的臨床需求。
隨著求美者認(rèn)知深化，臨床需求不斷升級——從泛泛填充轉(zhuǎn)向效果精準(zhǔn)、技術(shù)先進(jìn)、能系統(tǒng)解決特定問題的高標(biāo)準(zhǔn)。中國醫(yī)美市場正步入需求高度分化、解決方案亟待精細(xì)化的“精耕時(shí)代”。?
在IMCAS亮相的Hyamax?全系列產(chǎn)品，恰好為此趨勢提供了具象化注解。其針對中國市場已獲批的三款產(chǎn)品——海維納斯·海π（Hyamax volumizer）、海維納斯·雅派（Hyamax hyavital）、克拉·赫本純凈水光——構(gòu)成了一套覆蓋不同維度美學(xué)期望的精準(zhǔn)解決方案，清晰展現(xiàn)了其“以需求定義產(chǎn)品”的開發(fā)邏輯。 具體來看，每一款產(chǎn)品都像一把精準(zhǔn)的“手術(shù)刀”，切入一個(gè)明確的需求場景：
海維納斯·雅派：直擊市場對“長效自然提升”的渴望。作為國內(nèi)首款獲批的提升針類產(chǎn)品，它獨(dú)創(chuàng)HCC分子新材料，運(yùn)用M-DOVETL?專利嵌合結(jié)構(gòu)，旨在通過促進(jìn)膠原蛋白與彈力蛋白的新生，對肌膚實(shí)行「先緊再提」，從而達(dá)到「提升不增容、緊致又彈潤」的自然年輕態(tài)。?
海維納斯·海π：則專注于“骨相美學(xué)”的精細(xì)化表達(dá)。其采用的瑞士新一代CD凝膠技術(shù)，賦予了產(chǎn)品在足夠支撐力與優(yōu)異延展性間的絕佳平衡，專為塑造靈動(dòng)、貼合骨性結(jié)構(gòu)的輪廓線條而生。?
克拉·赫本純凈水光：更是精準(zhǔn)命中了行業(yè)規(guī)范化后的核心痛點(diǎn)——“安全合規(guī)”。作為全國首批獲批的械三類面部水光，它以“純凈無添加”的配方理念和高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)控，重新定義了安全補(bǔ)水的底線。?
這三款產(chǎn)品共同印證了一個(gè)事實(shí)：在擁有MDR認(rèn)證的全球品質(zhì)體系支撐下，取勝的關(guān)鍵不在于產(chǎn)品數(shù)量的多寡，而在于每一款產(chǎn)品是否能在其細(xì)分賽道中，構(gòu)建足夠清晰且難以替代的技術(shù)價(jià)值與臨床意義。?
在喧囂的市場中，瑞士海雅美提供了一種安靜的啟示：當(dāng)行業(yè)陷入同質(zhì)化紅海時(shí)，破局之道并非源于更犀利的營銷話術(shù)，而是源于對全球最高標(biāo)準(zhǔn)的不懈追求、更前沿的技術(shù)突破與更扎實(shí)的產(chǎn)品打磨。 其以MDR認(rèn)證所代表的全球品質(zhì)體系為根，以中國臨床精準(zhǔn)需求為徑，所踐行的正是“價(jià)值戰(zhàn)”的核心——即通過真實(shí)的技術(shù)代差與無可辯駁的品質(zhì)證明，解決未被滿足的臨床問題，從而建立品牌的護(hù)城河。從MDR認(rèn)證到研發(fā)體系，從精準(zhǔn)產(chǎn)品到豐富管線，它展示的是一條依靠體系化能力與全球視野穿越周期的路徑。?
這條路徑表明，上游企業(yè)的競爭終點(diǎn)，不應(yīng)止于市場份額的爭奪，更應(yīng)是通過自身的創(chuàng)新與高標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向更專業(yè)、更安全、更有效的高質(zhì)量發(fā)展階段演進(jìn)?；蛟S，中國醫(yī)美上游的下一程，正需要更多這樣“沉下心來搞研發(fā)、對標(biāo)全球最高標(biāo)準(zhǔn)”的標(biāo)桿，共同推動(dòng)行業(yè)競爭從“分蛋糕”轉(zhuǎn)向“做更好的蛋糕”，從而重構(gòu)行業(yè)的價(jià)值層與天花板。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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