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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    12小時前
  • “綠毒”國內(nèi)迎新進展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    12小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設(shè)計,旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    12小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強強聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

童顏針、膠原水光、玻尿酸同日獲批!

觀察

觀察君

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2026-01-16 10:38

根據(jù)最新送達文書顯示,今日共有三款醫(yī)美領(lǐng)域的產(chǎn)品獲批。

01 國內(nèi)首個顳部填充“童顏針”獲批

根據(jù)最新消息顯示,成都伊臻生物科技有限公司旗下的“注射用聚左旋乳酸填充劑”獲批,注冊證編號:國械注準20263130095;適用范圍:適用于顳部,注射至鼓膜上層以改善承認輕中度顳部凹陷,這也是國內(nèi)首個顳部填充適應(yīng)癥。
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這款產(chǎn)品的最大看點則是適應(yīng)癥,據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)尚未有“顳部填充”產(chǎn)品獲批。據(jù)公開信息,喬雅登豐顏在美國獲批顳部填充適應(yīng)癥。


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在醫(yī)美臨床中,顳部凹陷常會導(dǎo)致面部輪廓不夠飽滿、缺乏柔和感,甚至凸顯顴骨。該適應(yīng)癥的獲批,為改善這一特定問題提供了合規(guī)、精準的再生材料解決方案,也反映出行業(yè)向更具體、更細分的治療領(lǐng)域延伸的趨勢。
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在過去的一年中,“童顏針”市場實現(xiàn)了從3款到11款合規(guī)產(chǎn)品的“井噴式”增長,這也直接導(dǎo)致了市場的價格混戰(zhàn)與格局動蕩,同質(zhì)化競爭加劇。


02?巨子生物“復(fù)合溶液”獲批!改善面部平滑度


最新消息,巨子生物旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白及透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲得NMPA批準,注冊證編號:20263130044,用于真皮層的注射,改善面頰部平滑度。


這一適應(yīng)癥是第二次出現(xiàn),第一款是北京艾佰瑞旗下的“膠原蛋白植入劑”。

在2025年10月21日,巨子生物“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批,注冊證編號:國械注準20253132049,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋,包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。

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這就有意思了,艾佰瑞的注嬌研和巨子生物新獲批的這款產(chǎn)品適應(yīng)癥一致,我們剛剛分析過注嬌研很可能就是“高階膠原水光”,隨著巨子生物這款產(chǎn)品的獲批,更說明了這一趨勢。

03 又一款玻尿酸產(chǎn)品獲批!

最新消息顯示,濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司旗下的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲批!注冊證編號:國械注準20263130055;適用范圍:該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
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從已披露信息看,該產(chǎn)品在核心適應(yīng)癥上尚未展現(xiàn)出顯著差異化,這也意味著又一款產(chǎn)品進入了已成“紅海”的玻尿酸填充市場。

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然而,若將視線從單一產(chǎn)品移開來看,格萊威醫(yī)療在醫(yī)美醫(yī)美領(lǐng)域的籌碼正不斷疊加,這已是該公司在半年內(nèi)獲批的第二款重要產(chǎn)品——去年8月,其自主研發(fā)的“水光針”剛獲批準,但從后續(xù)的宣傳上來看,格萊威的“水光針”憑借多規(guī)格主要走的是貼牌路徑。
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更值得關(guān)注的是該公司已完成“醫(yī)用聚乳酸微球原材料”的醫(yī)療器械主文檔備案,該原料是制造童顏針等再生材料的關(guān)鍵,可用于組織工程和藥物載體,這是其在上游原料端的突破。
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因此,本次玻尿酸的獲批,或許標志著格萊威醫(yī)療正快速構(gòu)建一個“水光+填充+再生材料”的立體化產(chǎn)品矩陣,但公司未來將選擇以自有品牌直面市場,抑或延續(xù)此前水光針產(chǎn)品的貼牌路徑,目前仍是未知數(shù)。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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