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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    15小時前
  • “綠毒”國內(nèi)迎新進(jìn)展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    15小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照、盲法評價的設(shè)計,旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    15小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團(tuán)隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

專利戰(zhàn)落幕,市場戰(zhàn)開啟:諾和諾德司美格魯肽專利判定有效

觀察

觀察君

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2026-01-05 14:39

2025年的最后一天,諾和諾德收到一則喜訊:中國最高人民法院宣布維持北京知識產(chǎn)權(quán)法院的裁定,認(rèn)定司美格魯肽化合物專利有效。


此次判決源于四年前,華東醫(yī)藥旗下的中美華東向國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交司美格魯肽的專利無效申請,理由是:該專利說明書對通式化合物的實驗數(shù)據(jù)公開不充分,無法證明其聲稱的“長效”等技術(shù)效果,不符合《專利法》關(guān)于充分公開的要求。


很快,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無效審理部作出判決,宣告該專利無效。這一裁決意味著,從即日起國內(nèi)企業(yè)可推出司美格魯肽仿制藥,進(jìn)而分割當(dāng)時潛力巨大的GLP-1市場。


諾和諾德又怎會輕易放手自家的“王牌產(chǎn)品”?于是2022年底諾和諾德向北京知識產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟,要求撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局的裁決,維持專利有效。在等待近2年后,2024年10月25日,一審判決來了:撤銷國家知識產(chǎn)權(quán)局的無效決定,維持專利有效。


此時,已有多家國產(chǎn)企業(yè)遞交了司美格魯肽仿制藥的上市申請,如九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、石藥集團(tuán)中奇等;這樣的判決無疑將延遲其藥物的上市時間。


于是,這些國產(chǎn)企業(yè)與杭州中美華東聯(lián)合上述至最高人民法院;最終一年后,迎來了最終判決:駁回上訴,維持專利繼續(xù)有效。


盡管專利被認(rèn)定有效,但諾和諾德方面也坦言,此次中國法院的裁決并不會改變其此前發(fā)布的財務(wù)指引——預(yù)估司美格魯肽在2026年全球銷售增長或?qū)⒌椭羵€位數(shù)。


今年3月,司美格魯肽專利將率先在印度、中國等國到期。


目前,印度法院已批準(zhǔn)印度藥企開展仿制藥生產(chǎn),并銷往全球未被專利覆蓋的80多個國家;國內(nèi)已有超30家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥,超20家企業(yè)的仿制藥已然邁入臨床后期階段,均有望在專利到期后快速獲批上市。


屆時,印度成熟的仿制藥以及接連上市的國產(chǎn)仿制藥都將對諾和諾德的司美格魯肽原研藥產(chǎn)生沖擊,從而影響其銷量。對于諾和諾德而言,或?qū)⒃斐善涔蓛r、市值持續(xù)下跌。


但諾和諾德對此也早有準(zhǔn)備,在推廣司美格魯肽的同時也在加速其他減重藥物的臨床研究。


如今,諾和諾德的口服司美格魯肽在美國獲批上市,計劃將在今年一月正式推出;創(chuàng)新研發(fā)的依柯胰島素與司美格魯肽聯(lián)合制劑已獲歐盟批準(zhǔn)上市;旗下的長效Amylin/GLP-1新型雙靶點藥物Cagrisema已在美國申報上市、Amycretin預(yù)計在今年一季度開展臨床3期試驗等等....


將來這些藥物陸續(xù)獲批上市,都將成為諾和諾德新的產(chǎn)品護(hù)城河,從而在一定程度上抵御司美格魯肽專利懸崖帶來的沖擊。


但值得關(guān)注的是,全球減重市場已吸引眾多企業(yè)入局,且參與者數(shù)量仍在持續(xù)增長,未來競爭只會愈發(fā)激烈。可以預(yù)見,未來全球減重市場將迎來一場激烈的角逐,而諾和諾德這一“老牌”巨頭未來將走向何方,終將由市場給出答案。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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