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醫(yī)美行業(yè)觀察

重組膠原蛋白,迎來新動態(tài)
近日,重組膠原蛋白領(lǐng)域的兩則新動態(tài),再次點燃了行業(yè)對這條高增長賽道的關(guān)注。
12月19日,江蘇美尚潔生物宣布與南京農(nóng)業(yè)大學達成合作,共同推進利用玉米籽粒生物反應器合成重組人源化膠原蛋白的研發(fā),旨在構(gòu)建年產(chǎn)規(guī)??蛇_800萬噸的生產(chǎn)平臺。
幾乎同一時間,科興醫(yī)療旗下尚熹生物,其自主研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已完成臨床試驗首例受試者入組,正式向醫(yī)美注射市場進軍。
這兩個事件,一個指向生產(chǎn)技術(shù)的源頭革新,另一個則代表了產(chǎn)品在臨床應用上的關(guān)鍵推進。
它們共同揭示了重組膠原蛋白賽道的競爭,正從單純的產(chǎn)品獲批,快速演變?yōu)榧夹g(shù)路線、產(chǎn)業(yè)化效率與商業(yè)化速度的全方位較量。
01?從人源到植物源的跨越
長期以來,重組膠原蛋白的生產(chǎn)主要依賴于大腸桿菌、畢赤酵母菌等微生物發(fā)酵系統(tǒng)。然而,近期植物源重組膠原蛋白技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進程顯著加快,為行業(yè)提供了全新的想象空間。

從元禾生物、以色列Collplant公司,再到美尚潔生物,植物表達系統(tǒng)正在崛起。這意味著生產(chǎn)原料可能擺脫對發(fā)酵設備的重度依賴,在成本可控性、生產(chǎn)可持續(xù)性與倫理接受度上具備潛在優(yōu)勢。
這無疑與現(xiàn)有主流人源重組產(chǎn)品形成了鮮明區(qū)隔,為市場帶來了差異化的技術(shù)敘事。
但其具體的臨床功效、長期安全性及產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)定性仍有待驗證,從“技術(shù)噱頭”轉(zhuǎn)化為受市場信賴的“硬產(chǎn)品”,是后續(xù)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
02?新品入局加速“械三證”爭奪
在產(chǎn)品端,重組膠原三類醫(yī)療器械的審批競賽日趨激烈。繼錦波生物憑借“薇旖美”享受多年獨家紅利后,今年10月,巨子生物的重組I型膠原蛋白凍干纖維獲批,標志著市場正式進入“雙雄并立”時代。
新的入局者正在快速跟進。
12月17日,科興醫(yī)療旗下尚熹生物宣布,其重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已完成臨床試驗首例受試者入組,正式加入戰(zhàn)局。

與此同時,巨子生物與創(chuàng)健醫(yī)療還均有多款其他植入劑產(chǎn)品處于在審評階段,行業(yè)目光不斷聚焦可能的“第三張”牌照。
而且產(chǎn)品矩陣的不斷豐富,預示著重組膠原的應用將從改善皺紋,向更廣泛的膚質(zhì)修復、容積填充等需求拓展。
不過,隨著玩家增多,行業(yè)的競爭邏輯正在深化。對于從業(yè)者而言,這意味著更豐富的產(chǎn)品選擇與更激烈的市場競爭。
短期看,具備“械三證”的先發(fā)企業(yè)仍將占據(jù)優(yōu)勢;
長期看,擁有核心技術(shù)創(chuàng)新能力、多元化產(chǎn)品布局及強大渠道品牌力的企業(yè),才能在這場圍繞“美麗蛋白”的競賽中行穩(wěn)致遠。
行業(yè)的加速內(nèi)卷,最終將推動技術(shù)標準與產(chǎn)品體驗的整體提升,為求美者帶來更優(yōu)解。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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