快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數據顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計，旨在全面、客觀、科學地評估該產品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數據報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
喜訊！瑞士海雅美Hyamax系列產品榮獲全球第十張MDR證書
Hyamax榮獲全球第10張MDR證書
近日，瑞士海雅美海外產品Hyamax單相交聯(lián)玻尿酸6款規(guī)格系列產品成功獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR（Medical Device Regulation）認證，該產品是全球第十個獲得MDR認證的醫(yī)療器械。這一重要突破不僅標志著該產品在安全性、有效性和質量追溯方面達到歐盟最高標準，也進一步鞏固了瑞士海雅美在全球高端醫(yī)美市場的領先地位。
MDR取代MDD，成國際競爭力“試金石”
歐盟市場一直是全球醫(yī)療器械行業(yè)公認的“主戰(zhàn)場”。自1993年起，歐盟實施的醫(yī)療器械法規(guī)是MDD（Medical Device Directive），Hyamax產品在2012年就獲得了MDD認證，準入歐盟市場。
自2021年5月起，MDR法規(guī)全面取代已實施近三十年的MDD，成為歐盟境內醫(yī)療器械合規(guī)運營的強制性新規(guī)。MDR不僅大幅提升了對產品臨床數據、技術文檔和供應鏈責任的要求，還加強了上市后監(jiān)管和患者透明度，被視為企業(yè)國際競爭力的“試金石”。
隨著MDR全面實施，原基于MDD認證的醫(yī)美產品過渡期也將于2027年12月31日截止，當前僅剩兩年過渡期。這一節(jié)點或將引發(fā)國際醫(yī)美市場的深度調整與格局重塑：未完成 MDR 認證過渡的品牌或將退出歐洲市場甚至失去國際市場競爭資格，最終僅有具備高品質標準的高端品牌能夠持續(xù)立足于國際市場。
Hyamax樹立全球高端市場新標桿
瑞士海雅美此次通過MDR認證的Hyamax單相交聯(lián)玻尿酸系列產品共有6款規(guī)格，其中之一的Hyamax Volumizer，對應的正是瑞士海雅美在中國推出的首款力作——海維納斯?海π，已經獲得中國市場的高度認可。
瑞士·海雅美首款在華上市產品
Hyamax Volumizer?海維納斯·海π
MDR相比MDD具有更高的法律層級和適用范圍一致性，對產品的安全性、有效性和可追溯性提出了全面而系統(tǒng)的要求。
獲得MDR認證，意味著Hyamax不僅在成分穩(wěn)定性和生物相容性方面表現(xiàn)優(yōu)異，更在全生命周期監(jiān)管和臨床效果驗證層面滿足了國際高端市場的需求。尤其值得關注的是，MDR審批過程中所提交的臨床數據經受住了頂級審核機構的嚴格審查，這表明Hyamax?在有效性和安全性方面已構建起完整的證據鏈，符合歐洲藥品級別的標準。
這一成就背后，體現(xiàn)了瑞士海雅美在研發(fā)創(chuàng)新與質量管理體系上的深厚積累，也為未來進一步拓展歐洲及全球市場鋪平道路，更樹立了醫(yī)美行業(yè)新標桿——在監(jiān)管日益嚴格、消費者需求不斷提升的背景下，只有真正具備技術底蘊和合規(guī)能力的企業(yè)，才能在全球市場中持續(xù)領先。
未來，瑞士海雅美將繼續(xù)秉持“科學塑美”的理念，推動更多高端醫(yī)美產品符合國際法規(guī)要求，為全球用戶提供更安全、更有效的美麗解決方案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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