快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計，旨在全面、客觀、科學地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術(shù)的強強聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 錦波生物引入投資者養(yǎng)生堂；3款玻尿酸獲批；外泌體納入“先進治療藥品”監(jiān)管體系；綻妍生物沖刺新三板
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
品牌動向
錦波生物變更注冊資本
6月19日，錦波生物發(fā)布公告稱：目前，公司已完成相應的工商變更登記及《公司章程》備案手續(xù)，并于2025 年 6月18日取得山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)管理委員會核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》。
本次工商變更完成后，公司注冊資本由“捌仟捌佰伍拾壹萬壹仟捌佰圓整”變更為“壹億壹仟伍佰零陸萬伍仟叁佰肆拾圓整”，除以上變更外，《營業(yè)執(zhí)照》記載的其他工商登記事項未發(fā)生變更。
民生健康：將重點發(fā)展治療型OTC醫(yī)美
6月23日，民生健康發(fā)布公告，近期公司于2025年6月20日召開了投資者關(guān)系活動，主要內(nèi)容涵蓋公司發(fā)展歷史、業(yè)務結(jié)構(gòu)及最新經(jīng)營狀況等。特別提到，公司在維生素礦物質(zhì)、益生菌及治療型用藥板塊的經(jīng)營情況，并計劃在醫(yī)美業(yè)務方面進行推廣，預計將首先在重點藥店啟動樣板店建設。
在調(diào)研問答環(huán)節(jié)中，公司表示將采取多項策略應對藥店渠道的挑戰(zhàn)，包括終端下沉以覆蓋更多藥店、加速新品布局等。針對益生菌業(yè)務，公司通過控股子公司開展相關(guān)工作，并希望通過維持菌粉產(chǎn)品快速增長來提升整體銷量。此外，公司還強調(diào)了醫(yī)美產(chǎn)品的獨特性，表示其醫(yī)用皮膚修復膜等產(chǎn)品具有市場差異化需求。
明確！外泌體納入“先進治療藥品”監(jiān)管體系，非醫(yī)美
6月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿）》稱，將細胞外囊泡相關(guān)產(chǎn)品正式納入ATMP監(jiān)管框架，以上措施將直接影響干細胞、CAR-T、CAR-NK、外泌體等熱門研發(fā)方向，關(guān)系到相關(guān)企業(yè)在項目立項、申報注冊、臨床推進及合規(guī)經(jīng)營等全流程的可行性。
外泌體作為細胞分泌的納米級囊泡，因其攜帶的蛋白質(zhì)、核酸等生物活性物質(zhì)可促進血管生成并抑制炎癥反應，在皮膚修復和抗衰等領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的臨床價值，被視為醫(yī)美新材料未來發(fā)展的重要方向之一。
又有2款3類家用射頻美容儀獲批
近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布最新醫(yī)療器械批準信息，兩款射頻皮膚治療儀正式獲批Ⅲ類醫(yī)療器械認證，標志著中國醫(yī)美器械領(lǐng)域再迎技術(shù)突破。此次獲批的產(chǎn)品分別來自廣東花至美容科技有限公司和ャ一マン株式會社（海南倍捷醫(yī)療科技有限公司代理），將進一步豐富國內(nèi)合規(guī)醫(yī)美器械市場選擇，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
此外，國內(nèi)此前已有5款“家用射頻皮膚治療儀”獲批Ⅲ類械證。
分別是來自杭州時光機智能電子科技有限公司的國械注準20243092479、深圳市宗匠科技有限公司的國械注準20243092006和國械注準20243092482、深圳宇石科技有限公司的國械注準20243092007、杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司的國械注準20253091137。
瑞士海雅美“提升針”在國內(nèi)落地
最新消息，風靡海外的“提升針”品類終于在國內(nèi)落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海維納斯·雅派獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批上市。
據(jù)了解，雅派瑞士提升針含有32mg/mL高濃度透明質(zhì)酸鈉，采用大小分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)，不含BDDE交聯(lián)劑，適配更高安全性。
在此之前，瑞士海雅美已有海維納斯?海π?、克拉·赫本水光，一經(jīng)上市便獲得業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注和認可。
愛爾集健生科技旗下玻尿酸產(chǎn)品獲NMPA批準上市
6月23日，愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的（株）LG化學（LG Chem, Ltd.）新產(chǎn)品——利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠正式獲得中國批準。
該產(chǎn)品適用于注射至皮下至骨膜上層，用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷，精準定位于中面部年輕化市場。
環(huán)顧市場，F(xiàn)ILLMED的“Artfiller??Volume”、瑞藍豐采等產(chǎn)品的適應癥也集中在中面部填充領(lǐng)域。
珀萊雅最新人事任命
6月17日，珀萊雅發(fā)布了今年第三份高層人事任命，宣布由汪奕峰出任該公司產(chǎn)品開發(fā)負責人兼孵化品牌副總經(jīng)理。
去年9月，珀萊雅“二代”侯亞孟接棒總經(jīng)理一職，在此之后的9個月中，珀萊雅高層人員經(jīng)歷了頻繁變動。
一方面是“老將”的退出。2024年9月，原珀萊雅聯(lián)合創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理方玉友宣布卸任；2025年5月，原珀萊雅副總經(jīng)理、董事會秘書、財務負責人王莉辭職。
另一方面是“新人”的進入。2025年至今，除汪奕峰外，珀萊雅已新聘首席研發(fā)創(chuàng)新官孫培文、首席數(shù)字官胡寧波兩位高層。2024年11月，原上美股份（02145.HK）全球首席科學家黃虎加入珀萊雅，擔任首席科學官一職。
6月20日，珀萊雅方面表示，近期珀萊雅高層人員的聘任和相應的調(diào)整，主要都是緊密圍繞科研創(chuàng)新、國際化和數(shù)字化戰(zhàn)略展開，同時也為實現(xiàn)“未來十年躋身全球化妝品行業(yè)前十”的“雙十”戰(zhàn)略愿景提供支撐。
*ST美谷與南京紫金資管簽署5000萬元共益?zhèn)杩詈贤?/strong>
6月20日，*ST美谷公告稱，公司與南京紫金資產(chǎn)管理有限公司于近日簽署《奧園美谷共益?zhèn)杩詈贤?，擬由紫金資管向公司提供共益?zhèn)杩?,000萬元。
本次共益?zhèn)杩顚⒂糜冢A）重整期間公司日常運營等事項，在襄陽中院批復范圍內(nèi)，并在襄陽中院、臨時管理人及出借人的監(jiān)督管理下使用，借款利率符合市場借款利率標準，不存在損害公司及全體股東利益的情況。本次借款有助于維護公司正常經(jīng)營運轉(zhuǎn)和重整工作順利開展。
愛美客：公司收購的哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，主要從事動物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應用
有投資者在投資者互動平臺提問：請問貴公司高價收購哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，是不是對標山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)膠原蛋白產(chǎn)品，奇隆生物制藥有限公司在這方面有什么技術(shù)儲備優(yōu)勢？
愛美客在投資者互動平臺表示，公司收購的哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，主要從事動物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應用，公司旗下已上市銷售的產(chǎn)品主要為動物源蛋白例如：生物蛋白海綿、止血愈合敷料、膠原蛋白系列產(chǎn)品、醫(yī)用冷敷貼等。未來公司將探索膠原蛋白產(chǎn)品應用領(lǐng)域的更多市場機會。
諾和諾德公布CagriSema最新數(shù)據(jù)
6月23日，第 85 屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學會議（2025 ADA）上，諾和諾德公布了 CagriSema 的最新數(shù)據(jù)。CagriSema 是由諾和諾德開發(fā)的一種雙靶點聯(lián)合注射制劑，由兩種成分組成：Cagrilintide（卡格列肽）和司美格魯肽，主要用于體重管理（肥胖/超重）與 2 型糖尿病治療。
REDEFINE 1 是一項針對無糖尿病的肥胖或超重成年人的 3 期臨床試驗，每周一次注射 CagriSema（每種成分各 2.4 mg）持續(xù) 68 周。在共計 3417 名受試者中，2106 人分至 CagriSema 組，依從性人群（指堅持完整治療并無中途退出的受試者）平均體重下降 -22.7%。此外，CagriSema 組的意向治療人群平均體重下降 -20.4%，減重比例 ≥25% 的人群比例為 40.4%。
減重藥企業(yè)銀諾醫(yī)藥擬赴港上市
近日，銀諾醫(yī)藥向港交所遞交上市申請。這是繼2024年底首次遞表后，該公司再次沖刺港股。
目前，銀諾醫(yī)藥用于治療2型糖尿病(下稱T2D)的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α已于今年實現(xiàn)商業(yè)化，其治療肥胖和超重的適應癥目前正進行IIb/Ⅲ期臨床試驗，預計2026年四季度完成。
強生MENTOR星鉑假體在中國首發(fā)
6月25日，強生旗下MENTOR品牌全新升級的星鉑假體在中國首發(fā)，云南華美美萊成為全國獨家授權(quán)機構(gòu)。
星鉑假體采用AI記憶凝膠和生物膜貼合技術(shù)，顯著提升動態(tài)隨姿效果、柔軟度及自體脂肪包裹感，使胸部假體在動感與手感上實現(xiàn)雙重突破。華美美萊憑借夏國興院長領(lǐng)銜的美胸團隊，獨創(chuàng)雙平面4.0專利技術(shù)，通過碗狀支點抗垂重建，使下垂矯正效果提升30%，結(jié)合星鉑假體的材料優(yōu)勢，實現(xiàn)“1mm觸感，100%天生感”的自然美胸效果。此次獨家授權(quán)使華美美萊成為中國大陸唯一可開展星鉑假體植入的機構(gòu)，為求美者提供稀缺性高端選擇。
福瑞達旗下善顏品牌發(fā)布新品TTIMLS極悅時光機
6月20日，山東福瑞達生物旗下善顏品牌在成都舉辦“柔創(chuàng)未來 善美自在”AI細胞煥活新品發(fā)布會。善顏品牌攜手全球柔性生物電子技術(shù)企業(yè)ROTEX深化戰(zhàn)略合作，發(fā)布兩大旗艦科技產(chǎn)品，標志著“雙美生態(tài)”模式進入新階段。善顏以線粒體抗衰技術(shù)為核心，通過近百家肌膚管理中心構(gòu)建“生活美容+醫(yī)學美容”閉環(huán)，此次合作旨在整合全球技術(shù)強化產(chǎn)業(yè)鏈。
發(fā)布會首發(fā)產(chǎn)品TTIMLS極悅時光機，融合柔性透皮給藥與線粒體激活技術(shù)，臨床數(shù)據(jù)顯示煥活效率提升300%；UTM柔性導入系統(tǒng)則解決了透皮效率與肌膚耐受性行業(yè)痛點。善顏同步啟動“SHE-POWER”女性合作項目。
巨子生物獲控股股東Juzi Holding增持92.26萬股
巨子生物發(fā)布公告稱，基于對公司未來發(fā)展的強烈信心，為促進公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，維護廣大公眾投資者利益，于本公告日期，Juzi Holding于市場內(nèi)合共購入92.26萬股公司股份，本次增持金額合計約為4670萬港元(不包括傭金及其他開支)，平均價格為每股50.62港元。
緊隨本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司582,027,535股股份，占公司已發(fā)行總股數(shù)的54.35%。Juzi Holding可能會根據(jù)市場狀況和適用的監(jiān)管要求，不時進一步增持公司股份。
綻妍生物沖刺新三板
6月24日，綻妍生物科技股份有限公司（簡稱“綻妍生物”）公開轉(zhuǎn)讓說明書獲受理，標志其正式啟動新三板基礎(chǔ)層掛牌進程，本次掛牌股份總量為61,620,000股，主辦券商為中金公司。
作為皮膚屏障修護領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，綻妍生物旗下?lián)碛袑Ｗ⒓∧w問題修護的“綻妍”、嬰幼兒皮膚學級護理品牌“綻小妍”及生物活性復合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。
依托主力產(chǎn)品的出色表現(xiàn)，公司業(yè)績持續(xù)增長，2023年綻妍生物實現(xiàn)營業(yè)收入4.86億元，2024年進一步提升至5.97億元，同比增長22%。
轉(zhuǎn)讓9999萬元基金資產(chǎn)！珀萊雅退出醫(yī)美上游投資
6月20日，珀萊雅發(fā)布公告，宣布退出此前參與設立的投資基金嘉興沃永投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱嘉興沃永）并轉(zhuǎn)讓所持份額。交易標的定價為9999萬元，受讓方為浙江大稻啟運集團有限公司（以下簡稱大稻啟運集團）。
珀萊雅解釋此次退出決定時表示，這是基于公司投資戰(zhàn)略布局做出的審慎決定，有利于提高資金使用效率，符合公司長期發(fā)展戰(zhàn)略。
此次退出嘉興沃永基金，也意味著珀萊雅退出了對醫(yī)美的投資，但珀萊雅并未放棄醫(yī)美領(lǐng)域。此前公司便攜手創(chuàng)健醫(yī)療，推出了首款械字號產(chǎn)品醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼，展現(xiàn)了珀萊雅進軍械字號產(chǎn)品的決心，這也是化妝品企業(yè)深耕醫(yī)美領(lǐng)域的重要路徑之一。
信達生物1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液獲批
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局批準信達生物制藥（蘇州）有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）正式獲批上市。
該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成年患者的長期體重控制，初始體重指數(shù)（BMI）為BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常等）。
作為全球首款且唯一一款獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動減重藥，信爾美為患者提供了新的治療選擇，而且臨床試驗基本上都基于中國人群，其臨床應用潛力值得期待。
艾爾建美學保妥適額紋適應證申請獲NMPA受理！
6月26日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了艾爾建美學旗下A型肉毒毒素產(chǎn)品BOTOX?Cosmetic（保妥適）的一項新適應癥注冊申請。該申請旨在批準保妥適用于暫時改善成人中度至重度額紋。值得注意的是，這是保妥適在中國申報的第五項適應癥。
在此之前，保妥適已在國內(nèi)獲批四項適應癥。這些適應癥涵蓋治療12歲以上患者的眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)局灶性肌張力障礙；暫時改善65歲及以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋；暫時改善成人中度至重度的眼角側(cè)皺紋（魚尾紋）；以及暫時改善成人顯著或非常顯著的咬肌肥大。
錦波生物聯(lián)姻養(yǎng)生堂，募資金額不超20億元
近日，錦波生物宣布與養(yǎng)生堂簽署《股份認購協(xié)議》，擬向后者發(fā)行不超過718萬股股票，募資20億元，此舉標志著雙方正式建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系。
其中，養(yǎng)生堂作為控股農(nóng)夫山泉與萬泰生物的大型健康產(chǎn)業(yè)集團，構(gòu)建了覆蓋商超、藥店及線上渠道的龐大連鎖網(wǎng)絡。
根據(jù)戰(zhàn)略協(xié)議，雙方將重點推進四個維度協(xié)同：
渠道賦能：借助養(yǎng)生堂300萬終端網(wǎng)絡，推動產(chǎn)品向大眾消費場景滲透
生產(chǎn)提效：引入養(yǎng)生堂工業(yè)化生產(chǎn)體系，加速錦波生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化
技術(shù)融合：聯(lián)合萬泰生物，拓展重組人源化膠原蛋白在嚴肅醫(yī)療應用
商業(yè)升級：嫁接成熟品牌運營經(jīng)驗，支持錦波生物破局
敷爾佳聘任張春靜為助理總經(jīng)理
6月26日，敷爾佳發(fā)布公告，審議通過了《關(guān)于聘任助理總經(jīng)理的議案》，同意聘任張春靜為公司助理總經(jīng)理。
成都高新薇爾可視化醫(yī)療美容診所有限公司成立，注冊資本300萬元
天眼查App顯示，近日，成都高新薇爾可視化醫(yī)療美容診所有限公司成立，法定代表人為袁科輝，注冊資本300萬人民幣，成都艾姆佳企業(yè)管理有限公司、上海誠聯(lián)瑞通科技有限公司持股。
經(jīng)營范圍含許可項目：醫(yī)療美容服務；醫(yī)療服務；第三類醫(yī)療設備租賃。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）診所服務；醫(yī)院管理；健康咨詢服務（不含診療服務）；化妝品零售；保健食品（預包裝）銷售。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
普門科技Ⅲ類醫(yī)療器械「二氧化碳激光治療機」正式獲得NMPA批準上市
近日，普門科技旗下Ⅲ類醫(yī)療器械「二氧化碳激光治療機」正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市，國械注準為20253091270，獲批適應癥為“在醫(yī)療機構(gòu)中使用，通過對人體組織的汽化、碳化、凝固和照射達到治療的目的，用于疣、痣、汗管瘤的治療，掃描模式可用于減輕中老年面部細小皺紋?！?/p>
普門科技于2008年成立，2019年11月在上交所科創(chuàng)板上市，是一家研發(fā)智造和市場營銷雙輪驅(qū)動的高科技醫(yī)療器械企業(yè)。醫(yī)美產(chǎn)品涵蓋超聲治療儀、強脈沖光（IPL）治療儀、超脈沖沖擊波治療儀、光譜治療儀（紅/黃/藍/綠/紅外光）、調(diào)Q激光治療機、半導體激光脫毛儀等，覆蓋抗衰、美白、祛斑、脫毛等多個領(lǐng)域。
高德美新款“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批
6月27日，高德美旗下注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲得國家藥監(jiān)局批準注冊，注冊證號為國械注進20253130284。
高德美作為全球領(lǐng)先的專業(yè)皮膚病學公司，橫跨注射美學、日常護膚和皮膚治療三個皮膚學細分市場，在90多個國家和地區(qū)開展業(yè)務。
醫(yī)美監(jiān)管
寧波市寧?？h三部門齊“亮劍”！6家生活美容機構(gòu)被“體檢”
2025年6月24日寧?？h衛(wèi)生健康局、寧?？h市場監(jiān)管局、寧?？h商務局三部門對轄區(qū)內(nèi)6家生活美容場所開展行業(yè)規(guī)范聯(lián)合檢查，實現(xiàn)進一次門，查多項事，避免標準打架，提高執(zhí)法效能，進一步優(yōu)化營商環(huán)境。
此次檢查重點圍繞衛(wèi)生許可、從業(yè)人員資質(zhì)、消毒管理、廣告宣傳、美容產(chǎn)品合規(guī)性、是否存在醫(yī)療美容等方面開展檢查。檢查組現(xiàn)場查閱了各場所的衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證、產(chǎn)品進貨臺賬等資料，并對消毒設施、環(huán)境衛(wèi)生等進行了細致核查。現(xiàn)已完成6家生活美容機構(gòu)聯(lián)合檢查，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)問題。
下一步，寧?？h衛(wèi)生健康局將持續(xù)強化部門聯(lián)動，加大生活美容行業(yè)監(jiān)管力度，定期開展“回頭看”行動，確保整改落實到位，推動生活美容行業(yè)健康有序發(fā)展。
松陽妃妮施醫(yī)療美容診所有限公司使用過期的醫(yī)療器械案被罰2000元
6月24日，松陽妃妮施醫(yī)療美容診所有限公司在涉案醫(yī)療器械過期后，仍存放在藥品室的柜子內(nèi)繼續(xù)使用。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用過期醫(yī)療器械的違法行為。
松陽縣市場監(jiān)督管理局依法對當事人使用過期醫(yī)療器械的行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項、《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，決定作如下處罰: 一、沒收依法查獲過期的醫(yī)療器械一次性使用手術(shù)單8塊(規(guī)格:100cmx200cm)、華寶棉簽44 包(規(guī)格:無菌型 200mm，2支/包，其中1包剩余1支);二、罰款2000元。
國家藥監(jiān)局召開加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會
6月24日，國家藥監(jiān)局組織召開加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測和處置工作調(diào)度會。會議通報醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售重點產(chǎn)品監(jiān)測處置工作情況，聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作情況，對進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管重點進行部署。
會議強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向，突出風險治理，在全面推進網(wǎng)絡銷售監(jiān)管的基礎(chǔ)上，聚焦群眾和社會關(guān)切，強化重點產(chǎn)品監(jiān)管。堅持線上違法線索和線下違法行為一體查處，堅持網(wǎng)絡監(jiān)測、檢查、抽檢、處罰相結(jié)合，堅持依法履職、協(xié)同治理、閉環(huán)處置原則，有效保障公眾網(wǎng)購用械安全。
浙江省湖州市“三小”領(lǐng)域兩家醫(yī)美診所被罰
湖州市“三小”（小藥店、小診所、小美容）經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理工作開展以來，全市各級市場監(jiān)管部門協(xié)同聯(lián)動，周密部署，有序推進，緊扣藥品安全“小切口”，全面排查化解“三小”藥品安全風險隱患，依法查處了一批違法案件，對危害藥品安全的違法行為形成了有力震懾，切實保障了人民群眾用藥安全、有效、可及。現(xiàn)將查處的一批“三小”領(lǐng)域違法案件典型案例公布如下，其中：
長興某醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊醫(yī)療器械被罰2萬
2025年2月，長興縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對長興某醫(yī)療美容診所有限公司開展監(jiān)督檢查，在該診所“手術(shù)室”內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺“電動注射器”，該設備無中文標簽及我國醫(yī)療器械注冊證號，當事人現(xiàn)場無法提供該臺設備的購進票據(jù)及設備注冊相關(guān)資質(zhì)材料。經(jīng)查，當事人于2024年底購入上述設備用于美容診療。截至目前，上述設備未在國內(nèi)注冊，無醫(yī)療器械注冊證編號，為未依法注冊的第二類醫(yī)療器械。該公司使用未依法注冊的第二類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條之規(guī)定，長興縣局依法對其作出沒收違法使用的醫(yī)療器械、處罰款20000元的行政處罰。
安吉某醫(yī)療美容診所有限公司從無合法資質(zhì)企業(yè)購進藥品案
2025年3月，安吉縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對安吉某醫(yī)療美容診所有限公司開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其二樓“中醫(yī)治療室”貨架上陳列待用中藥飲片黃柏、黃芩、馬齒莧若干，當事人無法提供上述藥品從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品相關(guān)憑證。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的違法行為，安吉縣局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對當事人作沒收涉案產(chǎn)品，罰款10000元的行政處罰。
陜西省渭南市檢察公益訴訟守護醫(yī)療美容安全
6月20日，為進一步規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)合法合規(guī)經(jīng)營，潼關(guān)縣人民檢察院充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，針對生活美容機構(gòu)違規(guī)違法經(jīng)營醫(yī)療美容項目開展公益訴訟監(jiān)督。
通過全面摸排，發(fā)現(xiàn)縣域內(nèi)部分美甲店、美容院存在沒有取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開展醫(yī)療美容服務項目，從事醫(yī)療美容服務的人員沒有取得《醫(yī)師資格證》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》，使用的醫(yī)療器具沒有嚴格按規(guī)定消毒等違法情形。在排查過程中，發(fā)現(xiàn)商家對醫(yī)療美容行為的性質(zhì)存在認識盲區(qū)，對其風險性普遍認識不足。針對這些醫(yī)美亂象，潼關(guān)縣人民檢察院及時制發(fā)公益訴訟檢察建議督促行政機關(guān)依法治理。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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