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近期，天津松果生物醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的去端肽膠原“I型膠原蛋白原材料”成功完成國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）主文檔備案（登記號(hào)：M2025189-000），標(biāo)志著其技術(shù)實(shí)力與產(chǎn)品質(zhì)量獲得官方權(quán)威認(rèn)可。

該原材料以牛跟腱為來源，采用先進(jìn)酸酶溶解與超濾純化等技術(shù)，最大限度保留天然三螺旋結(jié)構(gòu)及生物活性，展現(xiàn)出與人體膠原極高的生物相容性，脂質(zhì)含量低，生物降解性可控，為醫(yī)療與美容應(yīng)用提供卓越性能與穩(wěn)定性保障。

1、超高基因同源，安全性卓越

牛跟腱來源去端肽I型膠原與人I型膠原基因序列同源性高達(dá)99%，顯著高于行業(yè)其他動(dòng)物來源原材料同源性，大幅降低異體排異風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于醫(yī)美填充及外科組織修復(fù)等對(duì)排異敏感領(lǐng)域。

2、高效穩(wěn)定量產(chǎn)，突破產(chǎn)能瓶頸

獨(dú)創(chuàng)九重精細(xì)化工藝，實(shí)現(xiàn)提取過程高度穩(wěn)定與規(guī)?；a(chǎn)，單批次產(chǎn)量達(dá)傳統(tǒng)工藝3倍以上，有效解決行業(yè)產(chǎn)能限制，解決行業(yè)普遍存在的批次差異性問題，保障產(chǎn)品需求穩(wěn)定供應(yīng)。

3、獨(dú)家端肽處理，活性與純度兼得

獨(dú)家PIA端肽切除分離檢測(cè)技術(shù)，精準(zhǔn)控制酶切效率，實(shí)現(xiàn)去端肽膠原的高提取率與非去端肽膠原的高效分離，在維持天然結(jié)構(gòu)活性的同時(shí)降低排斥反應(yīng)，技術(shù)遙遙領(lǐng)先。

4、嚴(yán)苛品質(zhì)管控，超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)檢

嚴(yán)格遵循《YY/T 1453-2016 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 I型膠原蛋白表征方法》等多項(xiàng)行業(yè)表征方法，關(guān)鍵指標(biāo)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)限值，樹立行業(yè)質(zhì)量新標(biāo)桿。分子量穩(wěn)定控制在300-400kDa，有效避免性能波動(dòng)，保障不同批次產(chǎn)品的高度一致性，提升下游應(yīng)用可靠性。

5、極致純度標(biāo)桿，保障產(chǎn)品性能

應(yīng)用三重分離純化技術(shù)，凍干產(chǎn)品蛋白純度達(dá)到99.96%，膠原純度達(dá)到99.81%（依據(jù)《YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，蛋白含量應(yīng)不小于90%），遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)國際先進(jìn)水平，確保無雜蛋白干擾，適用于高敏感醫(yī)療場(chǎng)景(如眼部、神經(jīng)修復(fù))，為下游產(chǎn)品功效與穩(wěn)定性奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

6、溫和無菌工藝，開創(chuàng)行業(yè)先河

采用雙重過濾高效除菌工藝，在保持膠原天然構(gòu)象與活性前提下，將內(nèi)毒素含量降至注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以下，實(shí)現(xiàn)無菌化生產(chǎn)。為國內(nèi)首家通過溫和工藝達(dá)成牛膠原液態(tài)制品無菌化的企業(yè)。

7、頂尖研發(fā)驅(qū)動(dòng)，引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新

核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)由美國、瑞典等歸國生物工程領(lǐng)域資深教授和博士領(lǐng)銜，憑借深厚經(jīng)驗(yàn)與卓越成果，持續(xù)攻克技術(shù)難題，賦能公司創(chuàng)新與領(lǐng)先地位。

基于該優(yōu)質(zhì)原料，天津松果生物已成功開發(fā)出膠原凍干海綿、膠原液、膠原生發(fā)液，1號(hào)膠原填充針、膠原2號(hào)填充針和膠原蛋白止血海綿等多款產(chǎn)品。其中開發(fā)的兩款專注于面部真皮組織填充的膠原蛋白填充劑，可有效改善眼周魚尾紋、額頭橫紋、眉間川字紋；眶周，鼻唇溝等部位的填充。

產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2025年底啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證其安全性與有效性，有望為醫(yī)美行業(yè)設(shè)立新品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，鞏固公司在膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力。

公司簡(jiǎn)介

天津松果生物醫(yī)療科技有限公司服務(wù)宗旨——“專注于生物提取技術(shù)，賦能東方美學(xué)功能護(hù)膚和醫(yī)療修復(fù)，做到更安全更有效”

天津松果生物專注于生物活性成分的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。公司以生物提取技術(shù)為核心，打造了國內(nèi)領(lǐng)先的天然活性Ⅰ型膠原蛋白和醫(yī)用殼聚糖技術(shù)平臺(tái)，旗下“盛和愛眾”醫(yī)用敷料品牌長(zhǎng)期在抖音行業(yè)排名前五。眾所周知?dú)ぞ厶窍盗蟹罅涎邪l(fā)和生產(chǎn)難度極大，經(jīng)過多年努力，該系列產(chǎn)品性能穩(wěn)，銷量遙遙領(lǐng)先。天津松果生物產(chǎn)品覆蓋醫(yī)用敷料、功能性護(hù)膚品、生物材料三大領(lǐng)域，為創(chuàng)造美麗人生持續(xù)努力。

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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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