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今日，瑞士海雅美旗下克拉·赫本水光針（簡(jiǎn)稱克拉·赫本水光）獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)“械三注冊(cè)證”，躍居中國(guó)首批面部合規(guī)水光產(chǎn)品行列，有望重塑市場(chǎng)新格局。

01 克拉·赫本拿下「水光針」開局入場(chǎng)券，以專業(yè)開創(chuàng)水光新格局

一直以來，水光針在醫(yī)美行業(yè)中都占據(jù)著重要地位，“水光針=萬(wàn)能補(bǔ)水”的認(rèn)知影響了一大部分消費(fèi)者。從醫(yī)學(xué)角度看，水光針本質(zhì)上是通過微創(chuàng)方式突破皮膚屏障，將營(yíng)養(yǎng)成分直接輸送至真皮層。傳統(tǒng)護(hù)膚品僅能作用于角質(zhì)層，有效成分透皮吸收率不足0.3%，而水光針的生物利用度可達(dá)70%以上。臨床研究發(fā)現(xiàn)，注射透明質(zhì)酸后真皮層含水量可提升300%，膠原蛋白密度增加25%，這種細(xì)胞級(jí)補(bǔ)水確實(shí)能帶來普通護(hù)理難以企及的效果。

2021年我國(guó)水光針消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模約23億元，預(yù)計(jì)至2025年將達(dá)到55億元，CAGR=24.35%。我國(guó)水光針市場(chǎng)正規(guī)產(chǎn)品稀少，在2022年新規(guī)之后，完全合規(guī)產(chǎn)品變?yōu)榱?。

由此可見，完全合規(guī)產(chǎn)品將在水光市場(chǎng)中占據(jù)巨大優(yōu)勢(shì)，將會(huì)成為注重合規(guī)性的機(jī)構(gòu)/醫(yī)院的首選，搶占市場(chǎng)份額。

雖然水光產(chǎn)品在監(jiān)管的嚴(yán)格控制下，營(yíng)銷變得非常有限，但是作為最早占有醫(yī)美消費(fèi)群體心智的品類之一，其市場(chǎng)普及和用戶教育度是最高的?？死ず毡舅庠谟脩魧?duì)水光功效普遍認(rèn)知的基礎(chǔ)上，還有許多新的創(chuàng)新和加強(qiáng)。

水光的研發(fā)需要經(jīng)過完整的流程，難的是，在每一個(gè)環(huán)節(jié)都+1，這或許也是克拉·赫本水光能成為全國(guó)首批合規(guī)水光針產(chǎn)品的重要原因。

純凈度+1：克拉·赫本水光由瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，以“純凈無添加”為研發(fā)理念，主要成分為透明質(zhì)酸和緩沖溶液，不添加其他物質(zhì)，溫和無刺激，也被稱為“純凈水光”。

有效含量+1：克拉·赫本水光的深層補(bǔ)水功效從成分來看，玻尿酸總含量高達(dá)36mg，且分子量在150kDa～200kDa之間，與組織相容性高，進(jìn)入皮膚組織后能快速滲透；同時(shí)，長(zhǎng)鏈自纏繞技術(shù)能延緩代謝，能夠達(dá)到快速深層補(bǔ)水、持久鎖水，煥發(fā)肌膚水潤(rùn)光澤。

安全度+1：在注射方式上，克拉·赫本水光采用預(yù)灌封玻璃注射器，可減少在配藥過程中的細(xì)菌污染。這一設(shè)計(jì)的成本雖然比西林瓶的高很多，但是提高了注射的安全性，也為求美者提供了多一重的安全保障。

功效+1：為了評(píng)價(jià)克拉赫本水光用于改善面部皮膚狀態(tài)的有效性和安全性，瑞士海雅美與廣東省第二人民醫(yī)院羅盛康教授團(tuán)隊(duì)合作，在4省6家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，采用了前瞻性、多中心、隨機(jī)、空白對(duì)照、評(píng)估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，共420例入組，進(jìn)行為期3個(gè)月的隨訪。效果顯示，克拉·赫本水光對(duì)治療有效率、面部細(xì)紋、皮膚細(xì)膩度等關(guān)鍵指標(biāo)有明顯改善。治療有效率96.62%，療程效果*可達(dá)6個(gè)月，盲態(tài)評(píng)分*細(xì)紋改善 51.59%，粗糙改善50%。（*數(shù)據(jù)來源于本產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)及細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）

每一個(gè)環(huán)節(jié)+1，最后聚合成N個(gè)1疊加到產(chǎn)品上，會(huì)呈現(xiàn)出更高水平的效果。

優(yōu)秀的產(chǎn)品最終一定會(huì)反哺回品牌，這種反哺靠的就是口碑；而口碑則來自于求美者的體驗(yàn)和機(jī)構(gòu)的應(yīng)用。

綜合來看，克拉·赫本水光給到機(jī)構(gòu)兩大“核心”，一個(gè)是面部適應(yīng)癥合規(guī)，對(duì)于醫(yī)美機(jī)構(gòu)而言，合規(guī)適應(yīng)癥的產(chǎn)品資源是機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期發(fā)展的基礎(chǔ)；另一個(gè)是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，產(chǎn)品是機(jī)構(gòu)穿透求美群體需求的有力武器。

02 專業(yè)研發(fā)+前瞻洞察，瑞士海雅美持續(xù)賦能醫(yī)美行業(yè)

2025年是上游產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)的一年，從開年到現(xiàn)在就已經(jīng)有多款有開創(chuàng)性的產(chǎn)品獲批，但合規(guī)水光針產(chǎn)品的誕生卻有著非同一般的意義。如今，隨著克拉·赫本水光的獲證，水光市場(chǎng)格局再一次迎來重塑，從“單一選擇”轉(zhuǎn)向“多元化選擇”，克拉·赫本水光作為引領(lǐng)者之一，將進(jìn)一步加速水光產(chǎn)品合規(guī)化的進(jìn)程。

克拉·赫本水光的誕生沖破了許多困境，這也意味著克拉·赫本水光背后的企業(yè)付出了許許多多的努力。

成立于2011年的瑞士海雅美，經(jīng)過14年的發(fā)展，形成了“瑞士研發(fā)中心+中法兩大工廠”的全球布局，旗下Hyamax產(chǎn)品系列已銷往全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球累計(jì)銷量接近10,000,000ml。

從2024年旗下玻尿酸填充劑“海維納斯?海π?”獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為中國(guó)第三個(gè)獲批下頜適應(yīng)癥的玻尿酸產(chǎn)品后，瑞士海雅美一直在給行業(yè)帶來驚喜。據(jù)了解，目前瑞士海雅美已有7-8個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)處于注冊(cè)申報(bào)或者臨床前研究階段，除了剛剛獲批下證的“克拉·赫本水光針”之外，2025年還會(huì)有兩款械三產(chǎn)品即將獲批，除此之外，未來還有4款三類產(chǎn)品即將迎來收獲期。

瑞士海雅美深耕行業(yè)多年，厚積薄發(fā)，從下頜適應(yīng)癥玻尿酸獲批上市到成為全國(guó)首批面部合規(guī)水光針之一，在產(chǎn)品紛紛迎來收獲期后，瑞士海雅美彰顯出的是一個(gè)企業(yè)“有勇亦有謀”的特質(zhì)，既有潛心鉆研的毅力，又有能夠踩準(zhǔn)行業(yè)趨勢(shì)的眼光。相信未來，瑞士海雅美能為行業(yè)帶來更多具有開創(chuàng)性的產(chǎn)品，以專業(yè)的前瞻視角，引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)美行業(yè)走得更快更好。