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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    14小時前
  • “綠毒”國內(nèi)迎新進展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    14小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設(shè)計,旨在全面、客觀、科學地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    14小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關(guān)消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術(shù)的強強聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

“國產(chǎn)少女針”獲批,微晶瓷玩家也坐不住了,誰有望成為第一款?

觀察

觀察君

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2024-09-02 10:05

隨著“國產(chǎn)少女針”誕生的消息傳遍行業(yè),另一款再生材料再次被大家想起,就是羥基磷灰石,也是行業(yè)內(nèi)稱的微晶瓷。


圖片


從歷史淵源上看,羥基磷灰石的誕生與應用比PLLA、PCL都要早,尤其是在歐美,全球范圍內(nèi)的使用人數(shù)和江湖地位也高于PLLA和PCL。


產(chǎn)品端——羥基磷灰石成分已廣泛應用


從結(jié)構(gòu)上看,以德國Merz的Radiesse微晶瓷為例,核心材料是由30%的CaHA微球和70%的凝膠基質(zhì)組成,是一種生物軟陶瓷。


CaHA是人體內(nèi)固有成分,具有良好的生物相容性和可分解性。在醫(yī)療領(lǐng)域,羥基磷灰石在骨科醫(yī)療、口腔醫(yī)學和藥物傳遞等領(lǐng)域都有應用,后延伸至醫(yī)療美容領(lǐng)域。在日常中提及最多的大概是牙膏的某種成分。


在醫(yī)美領(lǐng)域,從構(gòu)成來看,30%CaHA+70%凝膠基質(zhì),與少女針伊妍仕非常相似,同樣的“三七組合”,同樣的溶液+微球。


羥基磷灰石的優(yōu)勢在于其是中空微球,不會吸水腫脹,最大的特點是硬和塑形能力強;同時在1-2年內(nèi)也可以根據(jù)粒徑大小的不同被吸收。其劣勢或者說不便于推廣的原因則在于對于醫(yī)生來說,學習周期長,操作不方便,大粒徑注射需要很精準的層次,否則會出現(xiàn)硬結(jié),所以比較柔軟的地方是不太適合被注射的。


不可否認,目前市面上的再生產(chǎn)品與羥基磷灰石有很多相似之處。但是很顯然,羥基磷灰石這一領(lǐng)域的玩家沒有占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。


羥基磷灰石的優(yōu)勢非常明顯,從已經(jīng)上市的產(chǎn)品發(fā)展來看,有業(yè)內(nèi)人士稱菲林普利和悅齡塑在今年都實現(xiàn)了業(yè)績翻倍。能在產(chǎn)品眾多的市場中脫穎而出,背后自然是效果帶來的。


從使用上,悅齡塑推出三種規(guī)格適用于不同層位/部位的抗衰。悅齡塑品牌下主要包含靈悅、雅悅、星悅三款產(chǎn)品,產(chǎn)品規(guī)格分別為 0.1/0.25/0.5ml,適用于從淺層抗衰到深層骨量增容的不同適應癥,在注射時需復配悅齡塑相應的 1ml 透明質(zhì)酸注射劑。


菲林普利三種型號以三種粒徑&規(guī)格微球復配交聯(lián)/非交聯(lián)玻尿酸達到不同治療效果。根據(jù)菲林普利公眾號介紹,菲林普利 L/M/S 型的微球粒徑依次從大到小,注射層位由深至淺,分別為皮下深層、真皮深層、真皮層。


市場端——尚處于藍海,布局者甚少


聚焦到市場方面,很明顯,這一領(lǐng)域尚處于藍海階段,布局者甚少。


在海外有18年臨床歷史的Merz旗下的Radiesse在歐美市場占據(jù)重要地位,但在中國市場第一道難關(guān)就尚未突破,在中國至今未獲批。


2019年7月19日對Merz申報的微晶磷灰石軟組織注射填充劑不予注冊。據(jù)了解,目前Merz二刷臨床已經(jīng)結(jié)束,進入注冊審評階段。


Radiess于 2006 年獲美國 FDA 批準上市,用于減輕面部鼻唇溝皺紋,2015 年添加利多卡因版本的注射劑獲 FDA 批準上市,后于 2021 年增加了用于深層注射以及改善頜部輪廓缺失的適應癥。


除此之外,也有一些企業(yè)在審批注冊階段。有媒體稱,摩漾在注冊發(fā)補階段、昊海生科做了隆鼻的新適應癥準備做臨床。


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就目前來看,羥基磷灰石尚未跑出有絕對實力和優(yōu)勢的產(chǎn)品,主要原因在于審批限制。但其實幾乎所有的醫(yī)美產(chǎn)品都是在審批環(huán)節(jié)需要相當長的時間,所以就目前的市場情況看,以“少女針”“童顏針”為主的再生類材料將依然占據(jù)主要市場,羥基磷灰石在審批、上市、市場驗證等環(huán)節(jié)還需要1-2年或以上時間。不過像Radiess這樣在海外市場已經(jīng)有多年發(fā)展的產(chǎn)品在審批、市場驗證等階段或許會加速。


按照目前的市場發(fā)展和格局來看,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢非常重要,不管是品類中的先發(fā)還是適應癥中的先發(fā),都會獲得更大的發(fā)展空間。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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