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近期，華熙生物則公開一項(xiàng)防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項(xiàng)旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗(yàn)，已于全國多中心順利啟動。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗(yàn)的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照、盲法評價的設(shè)計(jì)，旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
射頻美容儀新規(guī)延期2年，“覓光們”為何仍需另謀出路？
7月4日，射頻美容儀品牌覓光員工在社交平臺上表示，公司因經(jīng)營狀況不佳正在進(jìn)行大規(guī)模裁員。
此外業(yè)內(nèi)也有傳言，覓光業(yè)務(wù)出現(xiàn)停滯甚至面臨破產(chǎn)，覓光聯(lián)合創(chuàng)始人CFO金昶已離職。
對此，覓光表示，公司沒有破產(chǎn)，但確有員工被優(yōu)化。
此事件一出，持續(xù)發(fā)酵，成為熱論焦點(diǎn)，且大家在對覓光發(fā)展?fàn)顟B(tài)討論的同時，也開始審視射頻美容儀產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
覓光業(yè)務(wù)中，射頻美容儀的營收貢獻(xiàn)值達(dá)40%，可以說射頻美容儀是覓光的拳頭產(chǎn)品，因此覓光長期發(fā)展與射頻美容儀業(yè)務(wù)的健康發(fā)展密切相關(guān)。
但覓光良好的發(fā)展態(tài)勢卻被一則公告打破，2022年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品被納入第三類醫(yī)療器械管理。這就意味著射頻美容儀必須取得三類醫(yī)療器械注冊證才能夠生產(chǎn)、出口與銷售。
對于尚未獲證的覓光來說，發(fā)展也迎來了分水嶺。
其實(shí)與其說是質(zhì)疑覓光，不如說是質(zhì)疑射頻美容儀的發(fā)展，覓光是射頻美容儀的頭部品牌，蟬媽媽數(shù)據(jù)顯示，2022年覓光在抖音平臺銷售額為9.16億元，市場份額接近10%，頭部品牌的發(fā)展往往可以影射行業(yè)整體的發(fā)展活力。
那么，“覓光們”的發(fā)展又如何？
這就不得不提到剛剛進(jìn)一步明確的射頻美容儀新規(guī)。7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求稱，目前相關(guān)產(chǎn)品已取得第二類醫(yī)療器械注冊證的，原注冊證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，原注冊證在2026年4月1日前到期的，注冊人可向原審批部門提出原注冊證延期申請，延長期限最長不得超過2026年3月31日。
也就是說射頻美容儀新規(guī)的上崗時間延期了2年，但是這種“有期限”的利好只能讓人松口氣，但是卻不能放下心，放在射頻美容儀品牌頭頂上的達(dá)摩克利斯之劍仍然存在。
這無疑也在射頻美容儀品牌面前擺了一個選擇題：究竟是繼續(xù)深耕射頻美容儀，還是另尋他路？
之所以會出現(xiàn)這兩種選項(xiàng)，主要因?yàn)槿愥t(yī)療器械注冊證的獲取并不容易。三類醫(yī)療器械是最高級別、管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械，因此準(zhǔn)入門檻很高，公開資料顯示，想要拿到該證書，需要經(jīng)過試驗(yàn)備案、試驗(yàn)完成、注冊申請、受理、評審、批準(zhǔn)、制證等程序，其中監(jiān)管受理材料包括技術(shù)文件、產(chǎn)品實(shí)物樣品以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。此外審批周期近2-3年，投入資金超百萬。
覓光就曾公開對外表示，其是國內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，目前完成了產(chǎn)品的臨床和檢驗(yàn)，已正式提交國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊其備案信息。
雖然覓光從2023年提交注冊資料，但是至今未成功拿證，并且已經(jīng)花費(fèi)了1000多萬元。
從覓光的謀篇布局來看射頻美容儀市場，可以發(fā)現(xiàn)，對于頭部射頻美容儀品牌，可以拼一拼，繼續(xù)深耕射頻美容儀賽道?？萍疾空?wù)服務(wù)平臺數(shù)據(jù)顯示，除了覓光外，花至、雅萌、OGP時光機(jī)、慕蘇等都進(jìn)行了射頻美容儀試驗(yàn)備案并啟動了臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，以上品牌2年內(nèi)有望拿證。
而對于沒有雄厚資金基礎(chǔ)，亦或是現(xiàn)今仍然沒有將試驗(yàn)提上日程的品牌來說，雖然有2年的過渡期，也可能仍然無法在此階段順利拿證，另謀出路更為妥帖。
這些品牌或許有以下兩種出路。
其一，產(chǎn)品出海，海外同樣有明顯和清晰的機(jī)會，但是海外市場的運(yùn)營邏輯與國內(nèi)不同，因此若是選擇此道路還得慎重；
其二，開發(fā)新的非射頻產(chǎn)品，比如轉(zhuǎn)向LED和微電流類。
家用美容儀主要分為LED美容儀、導(dǎo)入導(dǎo)出類美容儀、微電流類美容儀、激光類美容儀、射頻類美容儀等5大品類。
此前在三類醫(yī)療器械注冊證新規(guī)啟動的時候，很多品牌選擇發(fā)展LED美容儀類的大排燈美容儀，目前市面上就流行著極萌的LED大排燈美容儀，雅萌的微電流美容儀和美眼儀，花至的LED大排燈嫩膚面罩，覓光的大排燈Max等。
適合自己的才是最好的，在如今的局勢催化下，未來射頻美容儀市場格局將發(fā)生怎樣的變化，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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