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近期，華熙生物則公開一項(xiàng)防脫相關(guān)的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項(xiàng)旨在評價(jià)重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗(yàn)，已于全國多中心順利啟動(dòng)。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗(yàn)的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循國際高標(biāo)準(zhǔn)研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機(jī)、平行對照、盲法評價(jià)的設(shè)計(jì)，旨在全面、客觀、科學(xué)地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團(tuán)隊(duì)發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告《新春消費(fèi)“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關(guān)消費(fèi)交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費(fèi)增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個(gè)國家地區(qū)的29個(gè)境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達(dá)成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個(gè)專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺(tái)，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務(wù)和國際前沿科研技術(shù)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價(jià)值、渠道價(jià)值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥合作肉毒素ATGC-110在韓上市獲受理，海外市場也將放量？
2月19日，華東醫(yī)藥戰(zhàn)略合作伙伴韓國ATGC對外宣布，其含有A型肉毒桿菌毒素的產(chǎn)品ATGC-110的上市申請已獲韓國食品藥品安全部（MFDS）受理。
對此，華東醫(yī)藥表示，此次ATGC-110韓國上市申請獲得受理，是其注冊研發(fā)的重要里程碑之一，目前該公司正在積極推進(jìn)ATGC-110在全球其他各區(qū)域的臨床及注冊申報(bào)工作。
此次申請上市的韓國是醫(yī)美消費(fèi)大國，肉毒素更是韓國醫(yī)美市場較為火爆的項(xiàng)目。
（圖片內(nèi)容為韓國部分獲批上市的肉毒素產(chǎn)品，來源為西南證券）
就目前韓國肉毒素市場來看，由于審批制度的寬松，進(jìn)口和本土產(chǎn)品都比較多，但也正因如此，韓國肉毒素市場集中度低，且市場格局分散，整體還處于競爭激烈階段。因此對于華東醫(yī)藥來說，此次若是旗下ATGC-110成功獲批，除了需要通過差異化的優(yōu)勢打開市場，后期的產(chǎn)能也得及時(shí)跟上。
除了海外市場，華東醫(yī)藥肉毒素在國內(nèi)也得盡快上市，目前國內(nèi)肉毒素市場也極具特點(diǎn)。
目前的國內(nèi)獲批肉毒素只有四個(gè)，分別為衡力、保妥適、樂提葆、吉適，其中僅衡力為國產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品。
雖然國內(nèi)肉毒素的獲批數(shù)十分少，但是候選者卻很多，但是多數(shù)為外部引進(jìn)。公開資料顯示，目前愛美客、復(fù)星醫(yī)藥、昊海生科、步長制藥、LG化學(xué)、康哲藥業(yè)、因明生物等均在研或代理了肉毒素產(chǎn)品，其中愛美客的Hutox(橙毒)、復(fù)星醫(yī)藥的RTO02、精鼎醫(yī)藥的Xeomin(德國西馬)等產(chǎn)品有望在2024年獲批。
以上來看，目前國內(nèi)肉毒素市場滲透率并不高，且亟需國產(chǎn)替代，且因?yàn)閲a(chǎn)替代存在研發(fā)難關(guān)，目前國內(nèi)外玩家多選擇通過外部引進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)滲透。
因此肉毒素產(chǎn)品上市的先后順序?qū)τ谕婕沂种匾?/p>
圍觀肉毒素的研發(fā)流程，大體包括臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊、審評審批、條件批準(zhǔn)和上市幾個(gè)步驟，其中臨床試驗(yàn)階段包括I期、II期和III期三個(gè)階段。整體時(shí)間為8-10年左右，而對于省略研發(fā)階段，從外部引入產(chǎn)品，直接跨步到審批階段的肉毒素產(chǎn)品來說，成功上市大約得5年時(shí)間，耗時(shí)較長。
回看華東醫(yī)藥，2023年華東醫(yī)藥曾先后兩次布局肉毒素產(chǎn)品。
其一，2023年10月，華東醫(yī)藥獲得ATGC-110在中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨(dú)家許可（不含印度），以及在韓國的非獨(dú)家許可，包含醫(yī)美及治療的所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
其二，2023年11月，華東醫(yī)藥引進(jìn)重慶譽(yù)顏制藥有限公司的重組A型肉毒素在研產(chǎn)品YY001，獲得該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
對于華東醫(yī)藥布局的兩個(gè)肉毒素產(chǎn)品來說，除了ATGC-110正在謀求在韓上市，YY001則正在籌備Ⅲ期臨床，YY001有望早于ATGC-110于中國市場上市。
如此來看，華東醫(yī)藥雖然已經(jīng)布局了兩個(gè)肉毒素產(chǎn)品，但是都在走流程，肉毒素產(chǎn)品放量仍然需要時(shí)間。
關(guān)于后續(xù)華東醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品的進(jìn)展情況，醫(yī)美行業(yè)觀察將會(huì)持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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