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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    19小時前
  • “綠毒”國內迎新進展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    19小時前
  • 美尚潔生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”啟動臨床試驗

    近日獲悉,美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗,已于全國多中心順利啟動。

    據(jù)悉,本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括:首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。

    本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范,采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計,旨在全面、客觀、科學地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。

    19小時前
  • 微信春節(jié)數(shù)據(jù)報告:醫(yī)療美容成外卡游客消費增速最快行業(yè)之一

    2月23日,微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示,入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā),海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長,日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中,醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍,成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前,微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包,今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。

    1天前
  • 美麗田園與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作

    2月27日,美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺,共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。

    此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作,是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯(lián)合,代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

里程碑!凈妍生物超聲刀MFUpro獲批上市,引領超聲賽道合規(guī)化發(fā)展

觀察

觀察君

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2024-02-02 10:27

近年來隨著抗衰知識及理念的普及,抗衰賽道走上高速發(fā)展快車道,再加上消費者逐漸從解決衰老問題過渡到預防衰老,抗衰不再是熟齡女性專屬,逐漸向著年輕群體靠攏,漸漸成為一項全民運動,抗衰賽道長期發(fā)展?jié)摿Σ粩噌尫拧?/p>


目前抗衰已經(jīng)在醫(yī)美行業(yè)占據(jù)了舉足輕重的地位,抗衰方式也多種多樣,但從皮膚衰老的根源來看,光電手段才能達到真正的抗衰。其中超聲刀因可以對肌膚深層筋膜層進行提拉,以及實現(xiàn)淺層真皮層緊致,成為了全層抗衰的最佳選手。


但因為眾所周知的原因,目前國內合規(guī)優(yōu)質的超聲刀產(chǎn)品并不多見,深度洞察以上情況,凈妍生物從國外引入的新品MFUpro(美拉美超聲刀)于2024年1月25日獲得NMPA批準,現(xiàn)已正式上市,MFUpro的上市不但從技術上推動了國內超聲刀市場的發(fā)展,還引導了該賽道的合規(guī)化蛻變。


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MFUpro——國內首款醫(yī)美適應癥超聲刀,

開辟合規(guī)發(fā)展新時代


一個優(yōu)質的產(chǎn)品,不但要符合時代要求和監(jiān)管要求,還要堅守社會責任,引導市場發(fā)展。


目前醫(yī)美超聲市場呈現(xiàn)明顯的供不應求的情況,超聲技術及概念被市場廣泛接受,持續(xù)釋放紅利,但是市面上的合規(guī)產(chǎn)品卻很少,具體呈現(xiàn)以下兩大局勢:


一、超聲炮類產(chǎn)品占主流,但目前超聲炮獲批的適應癥主要針對肩頸、腰腹、四肢等損傷性疼痛的輔助治療,嚴格來說,市場上大多數(shù)超聲器械類產(chǎn)品在超適應癥使用,也引發(fā)了很多亂象。2023年11月23日醫(yī)療器械標準管理中心更是發(fā)布關于征求《美容用途超聲器械分類界定指導原則(征求意見稿)》意見的通知,試圖規(guī)范超聲器械的適用范圍。


二、除了超聲炮,國內市場上也流行著品質參差不齊的超聲刀產(chǎn)品,超聲刀相較于超聲炮作用部位更為精準,因此對技術的要求更高,獲批周期更長,門檻也更高;再加之國內相比于海外審批流程和時間都更長,因此目前市場中的超聲刀產(chǎn)品一般只獲得了FDA、CE或KFDA的認證,并未獲得國內NMPA認證。


在此背景下,為更好的應對市場需求,推動超聲產(chǎn)業(yè)的合規(guī)化發(fā)展,國家積極鼓勵超聲技術及產(chǎn)品的引入,同時不斷優(yōu)化審批政策。凈妍生物引入的MFUpro憑借強大的綜合實力成為第一個沖出來的超聲刀產(chǎn)品,助力醫(yī)美超聲刀賽道合規(guī)發(fā)展,填補了市場空白。


公開資料顯示,MFUpro的獲批適應癥范圍為“利用超聲波能量,在不發(fā)生組織變性的情況下,有助于面部皮膚的緊致提升、祛除皺紋”。


其實早在2018年MFUpro就已經(jīng)取得CE認證,在全球幾十個國家上市,包括加拿大、墨西哥、智利、日本、俄羅斯、印度、馬來西亞、泰國、蒙古、澳大利亞、土耳其、英國、法國、瑞士、丹麥、以色列、阿聯(lián)酋、約旦等,目前暢銷歐美,累計銷售近萬臺。


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MFUpro的合規(guī)性備受國內外認可,如今引入國內,可以說是通過優(yōu)質產(chǎn)品的內流引領超聲刀行業(yè)的高效合規(guī)化成長。


以合規(guī)化為基石,

MFUpro憑借硬實力獲得長足發(fā)展


除了開創(chuàng)超聲刀合規(guī)化發(fā)展先河,MFUpro還實現(xiàn)了較多的技術突破,以致力長遠發(fā)展。目前消費者消費意志愈發(fā)理性,不但會關注到產(chǎn)品的技術理念,也會對治療過程的舒適度、安全性,以及最終的效果抱有更強的期待。


立足以上幾點,凈妍生物旗下新品MFUpro均已取得了相應的成就。


1、技術水平:MFUpro擁有多重創(chuàng)新技術,其中MFU+SD雙重創(chuàng)新技術為其最為關鍵的技術,均有創(chuàng)新點。微聚焦超聲(MFU)區(qū)別于傳統(tǒng)HIFU技術,更聚焦更精準,可降低疼痛和浮腫,治療效果更佳;SD協(xié)同聚點技術同樣脫胎傳統(tǒng)超聲刀技術,進行了技術升級,例如傳統(tǒng)的超聲刀技術難以觸及皮膚深層組織和細小部位,SD協(xié)同聚點技術解決了以上痛點,可實現(xiàn)面部的全面提拉。


此外MFUpro還在接觸感應器、移動感應器和操作界面等方面進行了創(chuàng)新,其中接觸感應器在沒有與皮膚接觸的時候,便會自動停止能量輸出;移動感應器可以防止重復多次發(fā)射同一位置,避免灼傷;操作界面中,MFUpro在左右?部均設置了操作界?,可以細分區(qū)域獨?記錄治療發(fā)數(shù),嚴謹對稱,避免左右?部治療偏差。


2、治療過程:MFUpro的治療可選擇在午休等短暫的空閑時間,治療后也無修復期;此外治療過程沒有痛感,符合現(xiàn)階段消費者期待。?


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3、治療效果:MFUpro具有4刀4炮,其中治療頭包括4.5mm、3.0mm、2.0mm、1.5mm四個層次。通過操作系統(tǒng)智能切換深度,可以實現(xiàn)緊致提升、重塑肌膚、改善皺紋多重效果,達成全層抗衰的目標,甚至1次MFUpro超聲刀的效果大于1次熱瑪吉加2次國產(chǎn)超聲炮的整體效果。


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MFUpro對傳統(tǒng)技術進行了升級,可以多層次、全面地滿足消費者的需求,引導了行業(yè)的向陽發(fā)展。


深度賦能醫(yī)美機構,促進行業(yè)良性發(fā)展


MFUpro來自有著“中東硅谷”之稱的以色列雙美科技品牌美拉美,美拉美有15年的創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗,獲得了超79項注冊技術專利以及57項代注冊技術專利,旗下100000+臺儀器暢銷200多個國家和地區(qū),產(chǎn)品類型包括冷凍溶脂、激光溶脂半導體脫毛儀、激光色素清除、射頻、電磁等。


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而將MFUpro引進的凈妍生物成立于2018年,自成立以來一直高度專注全球最新技術,積極開展技術交流合作,引進新產(chǎn)品新技術。目前已擁有美國QUILL快翎線醫(yī)療美容業(yè)務中國區(qū)獨家代理權,并與以色列科爾曼實驗室合作開發(fā)了VERTICE旖緹絲賦能修護精華液、纖盈靈動精華液、旖緹絲醫(yī)用透明質酸鈉皮膚修護液等產(chǎn)品。


在凈妍生物和美拉美的努力下,MFUpro具備技術領先、品質優(yōu)良、品性合規(guī)等優(yōu)質基因,可以深度賦能醫(yī)美機構,助力醫(yī)美行業(yè)上下游企業(yè)攜手并進。


一個優(yōu)質的產(chǎn)品不但要有對內的持續(xù)精進,也要有對外的價值體現(xiàn)。其中對內的精進體現(xiàn)在產(chǎn)品理念與技術上,外在價值則體現(xiàn)在對市場和行業(yè)的影響上。


MFUpro超聲刀針對消費者需求,不斷推動技術創(chuàng)新和突破,給予消費者更強的求美安全感;同時,MFUpro超聲刀的獲批開辟了國內超聲刀合規(guī)化發(fā)展的先河,并深度賦能醫(yī)美機構,致力于行業(yè)共同發(fā)展。相信未來在凈妍生物的努力和引領下,不僅國內超聲刀市場的合規(guī)化將得到極大發(fā)展,整個醫(yī)美生態(tài)也會更加良性和繁榮。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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