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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 諾和諾德宣布在愛爾蘭阿斯隆生產(chǎn)基地增資超4億歐元進(jìn)行擴(kuò)建

    近日,諾和諾德宣布向其位于愛爾蘭阿斯隆蒙克斯蘭的工廠投資4.32億歐元(約合32億丹麥克朗)。該片劑生產(chǎn)設(shè)施將為諾和諾德當(dāng)前及未來的GLP-1療法提供顯著增長的額外產(chǎn)能。

    1天前
  • 賽諾龍Candela中國與百達(dá)千里達(dá)成戰(zhàn)略合作

    3月2日, 賽諾龍(北京)醫(yī)療科技有限公司與百達(dá)千里(廣東)科技有限公司正式宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方簽署了一項全面的售后整包服務(wù)委托協(xié)議。簽約儀式在賽諾龍上海辦事處隆重舉行,雙方高層領(lǐng)導(dǎo)齊聚一堂,共同書寫這一行業(yè)盛事。

    1天前
  • 威脈醫(yī)療完成Pre-C輪戰(zhàn)略投資

    近日,成都思佰益完成對“YOUMAGIC舒立緹”研發(fā)公司-威脈清通醫(yī)療(無錫)有限公司Pre-C輪戰(zhàn)略投資,相關(guān)資金將用于舒立緹核心技術(shù)研發(fā)的深化與升級、臨床數(shù)據(jù)體系與多中心驗證的全面建設(shè)、海內(nèi)外注冊與合規(guī)能力的搭建,以及國際化團(tuán)隊與組織能力的建設(shè)。

    威脈醫(yī)療以能量醫(yī)學(xué)為核心,已構(gòu)建起集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的能量醫(yī)學(xué)研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺,通過系統(tǒng)化創(chuàng)新形成了難以復(fù)制的技術(shù)壁壘。

    1天前
  • 華熙生物公布新專利,再闖防脫賽道

    近期,華熙生物則公開一項防脫相關(guān)的發(fā)明專利(CN121445639A),通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合,把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。

    2天前
  • “綠毒”國內(nèi)迎新進(jìn)展

    據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,2026年2月28日,Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.(大熊制藥)的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理,受理號為JTS2600032。

    據(jù)了解,大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota;在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售,目前以14%的市場份額位居第二。

    2天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

瑞藍(lán)·定采?填玻尿酸適應(yīng)癥空白 “缺哪補(bǔ)哪”或成玻尿酸賽道下片藍(lán)海

觀察

觀察君

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2023-03-30 10:05

醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:

3月24日,高德美宣布稱,旗下的注射玻尿酸產(chǎn)品瑞藍(lán)·定采?獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。用于注射到骨膜上,填充下頜區(qū)域,以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓,成為中國首個且唯一獲批下巴適應(yīng)癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。也是采用OBT凝膠技術(shù)的瑞藍(lán)·定采在中國市場上市以來獲批的第二個適應(yīng)癥。


作者|c(diǎn)ici


或許大家對高德美和瑞藍(lán)都不陌生,從高德美角度看,旗下包括注射美學(xué)品牌瑞藍(lán)、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮膚治療品牌Soolantra、Epiduo、達(dá)芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班賽和羅每樂,以及日常護(hù)膚品牌絲塔芙和Alastin(包含尚未在中國(不含港澳臺地區(qū))正式獲批上市的產(chǎn)品)


細(xì)分下去,瑞藍(lán)作為一個注射美學(xué)品牌,目前在中國市場獲證的共有6款玻尿酸:鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、唯瑅和定采。當(dāng)下,定采作為早就獲批的一款產(chǎn)品,適應(yīng)癥增加釋放了什么信號?


縱觀中國醫(yī)美注射市場,適應(yīng)癥的增加并不只瑞藍(lán)一家。


適應(yīng)癥是指藥物、手術(shù)等方法適合運(yùn)用的范圍、標(biāo)準(zhǔn)。但是當(dāng)下的醫(yī)美行業(yè)經(jīng)?!俺m應(yīng)癥”,就是超出原本適應(yīng)癥范圍、標(biāo)準(zhǔn),更直接點(diǎn)就是違規(guī)。

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目前市面上絕大多數(shù)玻尿酸的適應(yīng)癥是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”,但在實際應(yīng)用中,玻尿酸被應(yīng)用到面部的各個部位,例如鼻子、額頭、面頰……

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以瑞藍(lán)旗下產(chǎn)品為例,鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采5款適應(yīng)癥都是“糾正中重度鼻唇溝皺紋”,只是注射深度有差別;唯瑅的適應(yīng)癥有很大差別,用于手背部真皮層,最佳為真皮深層的注射,以改善手部皮膚外觀。

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除瑞藍(lán)外,行業(yè)內(nèi)一直專注擴(kuò)充適應(yīng)癥的代表企業(yè)就是艾爾建美學(xué),旗下的玻尿酸注射劑喬雅登系列已經(jīng)獲批了多種適應(yīng)癥。目前已在中國上市的產(chǎn)品有5款,包括豐顏、緹顏、極致、雅致、質(zhì)顏,其中質(zhì)顏是中國首個用于唇部注射的玻尿酸產(chǎn)品;豐顏成為中國首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于面頰部(含中面部)適應(yīng)癥的玻尿酸填充劑。艾爾建美學(xué)的適應(yīng)癥審批擴(kuò)充走在了行業(yè)前沿。

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不可否認(rèn),雖然行業(yè)監(jiān)管一直嚴(yán)格按照對應(yīng)的適應(yīng)癥審批,但是行業(yè)中的超適應(yīng)癥應(yīng)用一直存在且泛濫。

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如今走在行業(yè)前端的先進(jìn)上游廠商已經(jīng)首先意識到這個問題,并不遺余力地改善,這種現(xiàn)象的背后也隱藏著另外一個趨勢。

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玻尿酸作為我國目前主流品類,市場發(fā)展和教育都非常成熟,成熟的同時也說明行業(yè)競爭越來越白熱化,上游品牌要不斷“卷”自己,才能繼續(xù)穩(wěn)固地位。

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當(dāng)然更重要的是,適應(yīng)癥的合規(guī)使用必將是大勢所趨。一方面是消費(fèi)者需求的精細(xì)化、專業(yè)化,對產(chǎn)品提出了更高的要求;另一方面,是在行業(yè)監(jiān)管逐漸加強(qiáng)的趨勢下,適應(yīng)癥合規(guī)也勢在必行,現(xiàn)在審批更多適應(yīng)癥,將會搶占先發(fā)優(yōu)勢。


就目前看,多家醫(yī)美頭部企業(yè)率先入局,實現(xiàn)產(chǎn)品合規(guī)化,目前獲批的適應(yīng)癥包括鼻唇溝、面頰部、手背部、頸紋修復(fù)、下巴等細(xì)分賽道。

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頭部玻尿酸企業(yè)已率先入局,未來,若想在市場上立于不敗之地,“品質(zhì)保障”是根基,產(chǎn)品合規(guī)化為破局關(guān)鍵,除卻已布局賽道,對接消費(fèi)者日漸精細(xì)化需求,玻尿酸合規(guī)化產(chǎn)品市場仍存大量空白,增量空間巨大,實現(xiàn)合規(guī)產(chǎn)品類型及新產(chǎn)品的不斷豐富,為后期玻尿酸企業(yè)后期發(fā)展大勢所趨。

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4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·「2023輕醫(yī)美大會」”聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢」方向,我們一起解碼醫(yī)美市場新方向,共探行業(yè)新增量,預(yù)見輕醫(yī)美新未來!杭州見!



文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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