快訊
近期，華熙生物則公開一項防脫相關的發(fā)明專利（CN121445639A），通過XVII型膠原蛋白和莰烷二醇的組合，把皮膚微循環(huán)概念引入到防脫賽道。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，2026年2月28日，Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.（大熊制藥）的注射用A型肉毒毒素申請已獲受理，受理號為JTS2600032。
據(jù)了解，大熊制藥的肉毒素在韓國市場上商品名為Nabota；在美國市場以“Jeuveau”的商品名銷售，目前以14%的市場份額位居第二。
近日獲悉，美尚潔生物旗下一項旨在評價重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維用于糾正魚尾紋安全性和有效性的臨床試驗，已于全國多中心順利啟動。
據(jù)悉，本次參與臨床試驗的核心合作醫(yī)院包括：首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、湖州市第一人民醫(yī)院、寧波大學附屬人民醫(yī)院。
本次臨床試驗嚴格遵循國際高標準研究規(guī)范，采用前瞻性、多中心、隨機、平行對照、盲法評價的設計，旨在全面、客觀、科學地評估該產(chǎn)品在糾正魚尾紋方面的安全性與有效性。
2月23日，微信團隊發(fā)布的2026春節(jié)數(shù)據(jù)報告《新春消費“馬”力全開》顯示，入境游在馬年春節(jié)迎來集中爆發(fā)，海外入境游客通過在微信綁定國際銀行卡線下交易筆數(shù)維持高速增長，日均訪問小程序的入境游用戶環(huán)比增長超1倍。其中，醫(yī)療美容相關消費交易金額同比增長翻倍，成為外卡游客消費增速最快的行業(yè)之一。目前，微信支付已支持12個國家地區(qū)的29個境外錢包，今年春節(jié)交易筆數(shù)同比增長超過28%。
2月27日，美麗田園宣布與資生堂中國達成戰(zhàn)略合作。美麗田園將成為資生堂中國旗下首個專為亞洲肌膚打造的科技美膚品牌RQ PYOLOGY 律曜的院線戰(zhàn)略首發(fā)平臺，共同為中國高端女性打造科技美膚解決新方案。
此次美麗田園與資生堂中國的戰(zhàn)略合作，是高端專業(yè)院線服務和國際前沿科研技術的強強聯(lián)合，代表著兩大龍頭品牌在品牌價值、渠道價值與場景融合等方面將開啟深度合作。
醫(yī)美行業(yè)觀察
因明生物重組A型肉毒毒素獲批進入臨床，能否成為冰山下的火焰？
導讀：近日，因明生物宣布：其下屬企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應癥的藥物臨床試驗。
據(jù)悉，由于重組蛋白技術路線是極為復雜的系統(tǒng)工程，門檻極高、難度極大。在過去的幾十年里，全球僅有極個別的外國公司實現(xiàn)了重組蛋白肉毒毒素的生產(chǎn)。
因明生物在消息面上被大眾熟知是去年9月完成A+輪融資，投資方有逸仙電商，也就是完美日記的母公司。這一消息也被業(yè)內(nèi)人看作是逸仙電商進軍醫(yī)美的信號。
或許在美妝行業(yè)因明生物需要靠逸仙電商“出道”，但它在醫(yī)美、醫(yī)藥領域是非常有存在感的。
因明生物實力何在？
因明生物成立于2019年10月，在眼科藥物、新型醫(yī)美藥物、小分子免疫藥物及細胞治療等領域在研產(chǎn)品十余種。絕大部分均為具有競爭力的突破性First-in-Class創(chuàng)新藥物。
此前據(jù)因明生物高級副總裁歐陽暉博士介紹，因明生物預計QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結束，并將在2022年一季度進入美國II期臨床。2021年，因明生物將繼續(xù)在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫(yī)美藥物領域提交多個美國及中國IND申請。
管理團隊方面，因明生物董事長黃明國，畢業(yè)于北京大學化學系，在全球500強企業(yè)和香港上市公司擁有二十余年創(chuàng)業(yè)、公司管理及投資經(jīng)驗。2021年9月8日，因明生物宣布任命高潔雯女士為首席財務官，高潔雯女士曾就職于香港交易及結算所擔任上市部副總裁，在全球資本市場、財務管理及香港上市制度領域擁有豐富的經(jīng)驗。
技術團隊方面，因明生物的研發(fā)團隊和科學委員會包括國內(nèi)外多名專攻腫瘤、艾滋病、眼科、皮膚科、肉毒素等領域的科學家和專家。因明生物的產(chǎn)品管線包括醫(yī)美藥物，據(jù)官網(wǎng)介紹，醫(yī)美藥物科學創(chuàng)始人金榕生博士是肉毒素結構和功能研究領域的權威，和世界各地的肉毒研究實驗室和制藥公司有廣泛的合作研究。
2021年3月17日，廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成6000萬美元A輪融資。本輪融資由高榕資本領投，光速中國、花城創(chuàng)投、境成資本、華金資本、橫琴金投等機構跟投。
2021年9月13日，創(chuàng)新制藥公司廣州因明生物宣布近日完成近5000萬美元A+輪融資。因明生物原有投資方高榕資本、境成資本、花城創(chuàng)投繼續(xù)追加投入，新投資方濟峰資本、逸仙電商、海松資本、倚鋒資本、泰欣資本等在本輪融資中加入。
在近6個月時間里，因明生物連續(xù)完成了兩輪融資，累計融資金額近1.1億美元。所以在資本市場中因明生物的價值也非常大。
回到因明生物自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素。
肉毒素也叫肉毒桿菌內(nèi)毒素，是肉毒桿菌分泌出來的細菌內(nèi)毒素，有一定的神經(jīng)毒素的，安全生產(chǎn)風險高。用于醫(yī)學美容的肉毒素多數(shù)是A型肉毒素，用于治療咬肌肥大效果比較好。
目前，國內(nèi)外所有A型肉毒毒素的產(chǎn)品都來自致病性肉毒桿菌，此外，絕大多數(shù)A型肉毒毒素產(chǎn)品都有活性蛋白純度低的缺陷。因明生物系唯一一家成功實現(xiàn)重組A型肉毒毒素生產(chǎn)并進入臨床階段的中國公司。
有相關報道稱：因明生物通過重組蛋白的技術路線生產(chǎn)肉毒毒素可以降低安全風險、并大幅提高產(chǎn)品純度。重組蛋白技術路線是極為復雜的系統(tǒng)工程，門檻極高、難度極大。在過去的幾十年里，全球僅有極個別的外國公司實現(xiàn)了重組蛋白肉毒毒素的生產(chǎn)。重組A型肉毒毒素表達了與天然A型肉毒素結構完全一致的高純度毒素蛋白，同時滿足了提高純度和安全生產(chǎn)的需求。高純度保證了重組蛋白具有高蛋白比活性，臨床治療時使用的蛋白量更少，更安全；臨床前藥效學和毒理學的研究驗證了重組蛋白的功效并提供了完整的安全性數(shù)據(jù)。
“重組”一詞在2021年已經(jīng)有了很高的熱度，2021年3月15日,國家藥監(jiān)局對外發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》(2021年第21號通告)
根據(jù)《命名指導原則》,重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術水平受限,目前市場上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白,只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。
這也是膠原蛋白領域的一大進步?？v觀醫(yī)美行業(yè)的主流原材料，大多都經(jīng)過了從自然界中提取，到微生物發(fā)酵提取，最后到合成生物。膠原蛋白和玻尿酸最初都是從動物體內(nèi)提取，玻尿酸的微生物發(fā)酵技術已經(jīng)成熟，現(xiàn)在華熙生物開始嘗試合成生物研發(fā)；在膠原蛋白領域，重組技術已經(jīng)趨于成熟和正規(guī)。像巨子生物、錦波生物等企業(yè)已實現(xiàn)基因工程方法生產(chǎn)膠原蛋白片段。問題在于，結構、活性完整的重組膠原蛋白生產(chǎn)目前仍是業(yè)內(nèi)難題，通過合成生物來解決這一問題成為了行業(yè)共識。
如今的重組肉毒毒素在提高了安全性和有效性方面之外，也是技術的突破，通過A型肉毒毒素蛋白重組項目構建的表達平臺，為其他類型肉毒毒素和嵌合肉毒桿菌毒素的開發(fā)奠定了重要的基礎。
但是想要達到量產(chǎn)，不僅是肉毒毒素，玻尿酸和膠原蛋白面臨同樣的問題，在實驗室中小規(guī)模培育可能各方面指標很優(yōu)秀，但是放大到工廠中生產(chǎn)，質(zhì)量方面就會不穩(wěn)定。
不管怎樣，中國企業(yè)研發(fā)的重組肉毒毒素臨床獲批對于國內(nèi)乃至國際都是一件具有重大意義的事。也正如因明生物首席技術官歐陽暉總結的那樣，“中國傳統(tǒng)的藥企實際上經(jīng)過了幾個不同的發(fā)展階段，最早的階段以仿制藥為主，第二階段是創(chuàng)新仿制，第三個階段就要治這些全世界都沒有藥可以治的病，突破新的瓶頸?！彼詣?chuàng)新才是突破行業(yè)發(fā)展的法寶。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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