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做完玻尿酸做減肥產(chǎn)品，還有什么是與“她經(jīng)濟(jì)”相關(guān)而愛美客不做的嗎？

近期，據(jù)愛美客公告，旗下子公司諾博特生物利拉魯肽注射液產(chǎn)品于11月13日正式獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。文件要求此項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖，在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行原研品國外已有但國內(nèi)尚未獲批新適應(yīng)癥（減重）的臨床開發(fā)。

據(jù)了解，該項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)品在治療肥胖癥方面具有顯著效果，可以滿足肥胖患者減肥瘦身的需要，同時(shí)，該藥物的主要使用場(chǎng)景為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

在愛美客的上市申報(bào)稿中就提到過，諾伯特生物已經(jīng)完成利拉魯肽的原研藥質(zhì)量研究和藥品小試，預(yù)計(jì)在2020年進(jìn)行產(chǎn)品臨床申報(bào)，目前來看，愛美客已經(jīng)說到做到了。

利拉魯肽是什么？

利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，于2009年7月首先在歐盟上市，用于治療成人2型糖尿病。2011年10月，諾和諾德公司的利拉魯肽（Viztoza：諾和力）首次獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。Victoza在2020年5月14日已經(jīng)獲得了CFDA批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥：用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承認(rèn)患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中）風(fēng)險(xiǎn)。

2014年，美國FDA批準(zhǔn)將利拉魯肽應(yīng)用于體重管理。

目前國外已經(jīng)有兩款利拉魯泰產(chǎn)品 Saxenda ? 和 Victoza ? ，都屬于諾和諾德公司旗下產(chǎn)品，Saxenda在非正規(guī)醫(yī)美渠道市場(chǎng)被成為美塑菲減肥筆，在Saxenda官網(wǎng)，Saxenda ? 3mg劑型產(chǎn)品被明確標(biāo)識(shí)是可以幫助超重和肥胖（BMI大于等于27或者30）的成年人減肥、保持體重的產(chǎn)品，但是官網(wǎng)也顯示，Saxenda ? 應(yīng)該于低熱量飲食計(jì)劃和增加體力活動(dòng)一起使用。

對(duì)于多次被媒體評(píng)價(jià)產(chǎn)品體系單一，主營注射類產(chǎn)品只有玻尿酸的愛美客來說，瞄準(zhǔn)消費(fèi)者，圍繞消費(fèi)者群體的需求進(jìn)行更有寬廣度的產(chǎn)品布局來鞏固自己的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不失為明智之舉。尤其是當(dāng)下愛美客已經(jīng)上市，企業(yè)稍有風(fēng)吹草動(dòng)都會(huì)直接影響二級(jí)市場(chǎng)的股價(jià)表現(xiàn)。

不容忽視的減重市場(chǎng)

放眼全球，減重市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來越不容忽視，并且相比于注射類醫(yī)療美容超過90%的消費(fèi)者都是女性這一特點(diǎn)，減重市場(chǎng)的消費(fèi)者性別差更小。

據(jù)衛(wèi)計(jì)委調(diào)查數(shù)據(jù)，我國全國18歲及以上承認(rèn)超重率超過30%，肥胖率超過10%；Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)也顯示在2014-2018年期間，我國的肥胖人數(shù)從1.62億人增加到了2.0億人，并預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到2.51億人，2030年甚至能達(dá)到3.29億人。同時(shí)艾媒調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超九成自我感覺超重的網(wǎng)民愿意為瘦身付費(fèi)，其中近六成愿意付費(fèi)1000 元以上。在消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)、大眾健康意識(shí)提升的背景下，我國減重市場(chǎng)空間十分可觀。

同時(shí)，安信證券的公開資料顯示，2019年，主要減重藥物的全球銷售額達(dá)到9.22億梅源，同比增長(zhǎng)了33.56%，其中利拉魯肽（諾和諾德）的銷售額高達(dá)8.53億美元，同比增長(zhǎng)38.85%，占全球減重藥物銷售額的56%。可以簡(jiǎn)單判斷，在研發(fā)出新產(chǎn)品的前提下，在藥物減重市場(chǎng)通過利拉魯肽進(jìn)行減重將逐步成為一種趨勢(shì)，愛美客這一次可謂是正踩在風(fēng)口上。

但是，值得注意的是，從獲批可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)到成功商業(yè)化上市其中還有較長(zhǎng)的時(shí)間周期，藥物的臨床試驗(yàn)也是整個(gè)藥物研發(fā)過程中耗時(shí)最長(zhǎng)，投入資金最多和智力資本最高的階段，每一期臨床試驗(yàn)都必須成功才可能進(jìn)入下個(gè)階段，而一旦其中某個(gè)環(huán)節(jié)的臨床試驗(yàn)失敗就意味著幾乎前功盡棄，愛美客的利拉魯肽產(chǎn)品可以說是進(jìn)入了研發(fā)壓力最大的階段。

好在愛美客也具備自己的優(yōu)勢(shì)，2019年上半年，愛美客曾向北京好藥師大藥房連鎖有限公司采購3m/支規(guī)格的利拉魯肽注射液1050支，主要用于研發(fā)，諾博特生物的核心研發(fā)人員黃欽恒的職業(yè)履歷是北京諾和諾德醫(yī)藥科技有限公司糖尿病生物學(xué)部首席研究員、糖尿病并發(fā)癥研究中心資深顧問。

四舍五入等于從諾和諾德挖了一員研發(fā)大將進(jìn)行仿制藥研發(fā)，相比于新藥研發(fā)，壓力不算太大。

但手握利拉魯肽的愛美客似乎也并不能因此高枕無憂。據(jù)了解利拉魯肽的嚴(yán)重副作用如下：

1）可能的甲狀腺腫瘤、包括癌癥；

2）胰腺炎；

3）膽囊問題，包括膽結(jié)石；

4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖；

5）心跳加快；

6）腎臟問題，包括腎臟衰竭，Saxenda可能會(huì)導(dǎo)致惡心、嘔吐或者腹瀉導(dǎo)致脫水；

7）嚴(yán)重的過敏反應(yīng)；

8）抑郁或者自殺的念頭；

常見副作用包括惡心、腹瀉、便秘、頭痛、嘔吐、低血糖、食欲減退、胃部不適、疲倦、頭暈、胃痛。

如果以減重市場(chǎng)為利拉魯肽主要銷售著力點(diǎn)，消費(fèi)者愿意承擔(dān)可能出現(xiàn)的副作用嗎？

文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參

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